▼<

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236800
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На №

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Загубник для эндоскопии полимерный стерильный, ТУ 9398-074-44942795-2012», партия №11, дата выпуска 2017-11, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01506 от 22.08.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.07.2018 № 01И-1784/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу (843) 278-25-03, по e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко t \

Приложение к письму Росздравнадзот

Ш № 366 от « И) » августа 2018 г.
Общество с ог|:)аничеинойотве гсгвенносгью ПОЛИМ ЕРНЫ Е ИЗЛЕЛИП

Субье!сгам обр»и1ення ме||1Щ1ш с1Сн«: итделий

Информашшиное письмо

В связи с опубликованием 23.07.2018 г. на сайте Росздравнадзора информационного письма от 20.07.2018 0114*1784/18 «О недоброкачественном медицинском изделии», которое касается медицинского изделия «Загубник здя эндоскопии иоли.мериый стерильный, ТУ 9398- 074-44942795-2012», партия № 11, дата выпуска 2017-11, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12. регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01506 от 22,08.2016 сообщаем следующее.
ООО «Полимерные изделия» принято решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Загубник для эндоскопии полимерный стерильный, ТУ 9398-074-44942795-2012», партия Х« 11, дата выпуска 2017-11. нроизводства ООО «Полимерные изделия», Россия. 420021, I. Казань, ул. С/шшха Сайдашева. д.12, регистращюниое удосговерекне Ns ФСР 2007/01506 от 22.08.2016 и просит все.х субглчсгов обращения медицинских изделий провес™ проверку наличия указанной паргии медицинского изделия и его комплектности; в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «Полимерные изделия» (420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева. д.12), предвари гелыю связавшись с сотрудниками нашей ком1Ш1ШН по контактным телефонам (843) 278-23-05, 278-22-77, факсу (843) 293-25-03 или e-mail: info@polimizd.rn.

Директор Ахмадуллин Р.А.

I I. Л \д а *п Л )/ ■3
ч.

Р к Ш 40 ?02 81Q 500 000 001 187 е АКБ 'aHepEoOaHK* (ПАО), ВИХ 04S205770, ес 30 101 810 ЭШ) 000 000 77G ИНН 1659041811, КПП 1Ш01001, ОКОНХ19320, ОКПО 44942785 ООО "Попимерные издотия” . 420021. г. Казань, ул, С а ш а Сайдашева, д, 12. з/ф (843) 278-23-05,293-25-03

‹

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения HA 2236800
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ХОР KOLS № CHU СА территориальных органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Загубник для эндоскопии полимерный стерильный, ТУ 9398-074-44942795-2012», партия №11, дата выпуска 2017-11, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № MCP 2007/01506 от 22.08.2016 (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского — изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.07.2018 № 01И-1784/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу (843) 278-25-03, по e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко