Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236884 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /'ff органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биосенсор АН», производителя медицинского изделия «Уриглюк-1 полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче, визуальный диапазон 0,0-112,0 ммоль/л по ТУ 9398- 001-45677786-2010», серия № 1217, годен до 12.2019, производства ООО «Биосенсор АН», Россия, 142432, Московская область. Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11001 от 23.10.2013, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1219/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «Биосенсор АН» по тел. +7 (496) 522-81-90, +7 (496) 522-84-90 по e-mail: info(2)biosensoran.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от № оЛ ^и - /io e - /

Общество с ограниченной ответственностью “БИОСЕНСОР А Н ”
И Н Н 5 0 3 1 0 3 1 5 0 5 КПП 503101001 р/с 4 0 7 0 2 8 1 0 4 4 0 0 2 0 0 0 8 4 0 3 Среднерусский банк, г, Москва Всем заинтересованны м О А О «Сбербанк России», г, Москва лицам О К П О 4 5 67 7 7 86 , БИК 0 4 45 2 5 22 5 К/с 3 0 1 0 1 8 1 0 4 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2 5 Адрес: РФ. 142432, Московская область, г. Черноголовка. 1-й проезд, д 4 Тел.: (496) 522-81-90, 522-84-90 Факс: (496) 522-81-90, 522-84-90 Web: w w w .b iosen soran .ru Е mail: info@ b iosen soran .ru
Исх, № 2 5 0 5 /2 0 1 8 -4 от 2 5 .0 5 .2 01 8 г На № 0 1 и -1 2 1 9 /1 8 от 2 8 ,0 4 ,2 0 1 8 г.

В отношении письма Федеральной службы по надзору в сф ере здравоохранения №
O lu -1 2 1 9 /1 8 от 28 0 4 .2 0 1 8 г, на медицинское изделие - Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче «Уриглю к-1» по Т У 9 3 9 8 -0 0 1 -4 5 6 7 7 7 8 6 -2 0 1 0 , производства О О О «Биосенсор А Н », сообщ аем следующие;
приведено в соответствие оборудование для точной фасовки полосок индикаторных;
в инструкцию по применению исправлена информация по дате е е утверждения;
отзыв серии № 1217 годен до 12.2019г Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче «Уриглю к-1», будет осуществляться до конца срока годности серии за счет средств производителя.

Более подробная информация размещ ена на нашем сайте:
http://www.biosensoran.ru/uq 1217.htm
По всем вопросам обращ айтесь по тел: +7 (4 9 6 ) 522-81 -9 0 , +7 (4 9 6 ) 522-84-90.
ЭЛ, почта: info@ biosensoran.ru
Приложение: - письмо Федеральной службы по надзору в сф ере здравоохранения O lu -1 2 1 9 /1 8 от 11,05,2018 г.

Директор д ;
/"у О О О «Биосенсор АН» • , Гвоздев Алексей Рудольфович г /
МП №
X-

Российской Федерации пера 2236884
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР - ‹ д АВЕ? медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных O8, No Jf — KA 257 KO Ом If органов Росздравнадзора На № от Г. ; Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биосенсор АН», производителя медицинского изделия «Уриглюк-1 полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче, визуальный диапазон 0,0-112,0 ммоль/л по ТУ 9398- 001-45677786-2010», серия № 1217, годен до 12.2019, производства ООО «Биосенсор АН», Россия, 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11001 от 23.10.2013, (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1219/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «Биосенсор АН» по тел. +7 (496) 522-81-90, +7 (496) 522-84-90 по e-mail: info@biosensoran.ru
Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко