2317961
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения п (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 2 3 А вг гн и № ( ? ju органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в Сфере здравоохранения по инфОрмации, полученной от производителя ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» медицинского изделия «Ленты диаграммные для медицинских регистрирующих приборов складьшающиеся по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017 типоразмер 210x300x150 для ЭКГ Hellige M A C-1200», дата производства 15.01.2018, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, 161 Г, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 30.05.2017 №
ФСР 2009/06045, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1747/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» по тел./факс: (4722) 21-49-94, 95, 96, 97.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  П рилож ение к письму Р о сзд равн ад зф а ^ от 7 Я ARr 7П1.д____^___ № Q t u - Закрытое акционерное оощестео «Фабрика диаграммных бумаг» г. Белгород
Юридический и почтовый адрес: ИНН: 3123081358 308017, Белгород, ул. Константина КПП: 312301001 Заслонова 161-Г Банковские реквизиты: АО УКБ www.bfdb.ru "БЕЛГОРОДСОЦБАНК", г. Белгород E-mail:diagram20012001 @mail.ru БИК: 041403701 тел./факс (4722) 21-49-94, 95, 96, 97 Рас./с.: 40702810500020000395 Кор./с.: 30101810100000000701

от 17.07.2019 г.
№ ЗООЮ С убъ ек там о б р ащ ен и я м ед и ц и н ск и х и здел и й

У в а ж а е м ы е к о л л ег и !

Закры тое акци онерное общ ество «Ф абрика диаграм м ны х бум аг» вьш уж дено с о о б щ и т ь В а м , ч т о в с о о т в е т с т в и и с п и с ь м о м Р о с з д р а в н а д з о р а о т 1 6 .0 7 .2 0 1 9 г о д а № 0 1 и - 1 7 4 7 /1 9 п р о в о д и т к о р р е к ц и о н н ы е м ер о п р и я т и я в о т н о ш е н и и м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я « Л ен ты ди аграм м н ы е р у л о н н ы е и склады ваю щ и еся дл я м ед и ц и н ск и х р еги стр и р у ю щ и х п р и бор ов по Т У 2 6 .6 0 .1 2 - 0 0 4 - 2 2 2 6 1 4 2 2 - 2 0 1 7 » , т и п о р а зм е р 2 1 0 х 3 0 0 х 15 0 д л я Э К Г H e llig e М А С -1 2 0 0 , д а т а и з г о т о в л е н и я 1 5 .0 1 .2 0 1 8 г , п р о и з в о д с т в а З А О « Ф а б р и к а д и а г р а м м н ы х б у м а г » , Р о с с и я , 3 0 8 0 1 7 , г. Б е л г о р о д , у л . К . З а с л о н о в а , д . 161 Г , р е г и с т р а ц и о н н с е у д о с т о в е р е н и е 3 0 .0 5 .2 0 1 7 №
Р 2 0 0 9 /0 6 0 4 5 .
С о о б щ а е м , о в о зм о ж н о с т и возвр ата в наш ад р ес н еи сп о л ь зо в а н н ы х В ам и м е д и ц и н с к и х и здел и й «Л енты диаграм м ны е рулонны е и ск л а д ь г о а ю щ и еся для м едиц инских р е г и с т р и р у ю щ и х п р и б о р о в п о Т У 2 6 .6 0 .1 2 - 0 0 4 - 2 2 2 6 1 4 2 2 - 2 0 1 7 » , т и п о р а з м е р 2 1 0 х 3 0 0 х 1 5 0 д л я Э К Г H e llig e М А С - 1 2 0 0 , д а т а и з г о т о в л е н и я 1 5 .0 1 .2 0 1 8 г , п р о и з в о д с т в а З А О « Ф а б р и к а диаграм м ны х бум аг», Р оссия, 308017, г. Б елгород, ул. К. З асл он ова, д. 161 Г.
р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е 3 0 .0 5 .2 0 1 7 № Ф С Р 2 0 0 9 /0 6 0 4 5 .
В о зв р а т денеж ны х средств за н еи сп ол ь зов ан н ы е м едиц инские и здел и я «Л ен ты ди агр ам м н ы е р у л о н н ы е и склады ваю щ и еся дл я м ед и ц и н ск и х р еги ст^ ж р ую щ и х п р и бор ов по Т У 2 6 .6 0 .1 2 - 0 0 4 - 2 2 2 6 1 4 2 2 - 2 0 1 7 » , т и п о р а з м е р 2 1 0 х 3 0 0 х 1 5 0 д л я Э К Г H e llig e М А С -1 2 0 0 , л;гы Н 1| | | | и м е ш 1я 1 5 .0 1 .2 0 1 8 г , п р о и з в о д с т в а З А О « Ф а б р и к а д и а г р а м м н ы х б у м а г » , Р о сси я .
3 0 8 0 1 7 , г. Б е л г о р о д , у л . К . З а с л о н о в а , д , 161 Г , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е 3 0 .0 5 .2 0 1 7 №
ФСР 2009/06045. гараитируем- Приносим свои извинения за причиненные неудобства и обязуемся приложить все возмоленые усилия для решения указанного вопроса в кратчайшие сроки.

гь11?#да®ектор Л. и. Ковальчук
*- C f -r‘ i J l ((. f- ^tf

Министерство здравоохранения
2317961.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ta Ty
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Cy pan 4 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» медицинского изделия «Ленты диаграммные для медицинских регистрирующих приборов складьшающиеся по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017 типоразмер 210х300х150 для ЭКГ Hellige MAC-1200», дата производства 15.01.2018, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, 161 Г, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 30.05.2017 №
ФСР 2009/06045, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1747/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Фебрика диаграммных бумаг» по тел./факс: (4722) 21-49-94, 95, 96, 97.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко