РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2057/19 от 23.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017

Письмо № 02И-2057/19 от 23.08.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный, 2 см х 500 см, REF 531724», LOT 20180730, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-15 76/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по адресу г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.: +7 (495) 181-79-50.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 2 3 АВГ 2019 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный, 2 см х 500 см, REF 531724», LOT 20180730, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01 И -15 76/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по адресу г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.:
+7 (495) 181-79-50.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко П рш ю жениу к. П и с ь м у Росздравнадзора от 2 3 АВГ 2019

ООО«Ашрм ЯК». 10М 52 г. Ммкм.
]|л. Нипвгараяскм. дви 70. icopiyc 2.
}Т«ж 1. т»мще1И)с 13. офис 1А п я .:* 7 (49$)Ш - 7»-50

Субъектам обращения медицинских изделий
•49 И сх№ 44 от 18.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис 1А тел.:+7 (495) 181-79-50, уполномоченный представитель производителя, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, на нетканой основе, хлопчатобумажный, гипоаллергенный, катушка в картонной коробке, размер 2 см х 500 см», партия номер 20180730, дата изготовления (упаковывания) 07.2018 г, использовать до 07.2023 г, изготовитель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен.
Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01 и-1576/19 от 26.06.2019 г. о недоброкачественном медицинском изделии.
При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адрес ООО «Авран Ж » и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный дире ООО «Авран Ж » Позняк В.А.

Министерство здравоохранения ДАХ | |
2317997
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. “TH В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
penne Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23 АВГ 209 — № 0/и-409: xf Руководителям
территориальных т OF органов Росздравнадзора
[ yy
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Лейкопластырь ГЕЖО (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный, 2 cm x 500 см, ВЕЕ 531724», ГОТ 20180730, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд», КНР, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1576/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Авран ЛК» по адресу г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, помещение 13, офис ТА тел.:
+7 (495) 181-79-50.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2057/19 от 23.08.2019

Приложение: Письмо 01И-1576/19 от 26.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи