Министерство здравоохранения 2 3 1 7 9 9 6 Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Г Субъектам обращения п (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора гЗАВГ2019 n I u - £ P f^
На № ________________от ________________ Медицинским организациям Г О б отзыве м едиц и нск ого изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медифаин", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE®, стерильные», 0 0.90x40 mm, 20G х1/2”, REF 900130, LOT 5М 20205, дата производства 2015-11, использовать до 2020-11, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 № ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-704/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Медифайн", по адресу: 119619, г. Москва, ул. Производственная, д .П , стр.8, офис 306, по тел.: 8 499 727 7106; факс 8 499 727 7306.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от ; 3 АВГ 2019 № f)J(,

Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн»
й Адр«с 11%1^1^^Лб^ны. fn ОГРН т 7 , ИНН 77И52МЙ. КЖ1 772W001 СЖПО 17Ь4«5* Hpf'HMMAlC'nMNHMMI дом и гтро«ии« P»f4*TM b)Aсмет1<г*4C7Q2«*i04O(y)OO0OOSftS MEDIFINE втелефон |>ф»*с50в6449 77? • ООО «ДоАч* Банк*. г Носим иорр счет SQiOWOiOOOOOGOCHO) ЬИ«( 0«4 Ц Ш тт «4997777106
Исх. № 40 сгг«26»июля 2019 г.

Субъектам обращения медицинских изделий.

Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.

Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представить фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (KD Medical GmbH Hospital Products, Germany) в России сообщает об отзыве медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE», стерильные, размер 20G х 'Л", 0 0,90x40mm, REF 900130, LOT 5М 20205, дата производства 2015-11, использовать до 2020-11, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008г.
№ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01и-704/19 «О недоброкачественном медицинском изделии» .

Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE», стерильные, размер 20G х Vi", 0 0,90x40mm, l ^ F 900130, LOT 5M20205. дагга производства 2015-11, использовать до 2020-П , производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008г. №ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
Все расходы, связанные с возвратом и заменой изделий СЮО «Медифайн» берез на себя.

Генеральный директор ООО «Медифайн»

2317996
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 1]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
__ 23 АВГ 2019 _ № O28 tc —-LOLEHY органов Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медифайн", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия |
«Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE®, стерильные», 0 0.90х40 mm, 200 x1/2”, REF 900130, LOT 5М 20205, дата производства 2015-11, использовать до 2020-11, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 № ФСЗ 2008/01671, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-704/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Медифайн", по адресу: 119619, г. Москва, ул. Производственная, д.11, стр.8, офис 306, по тел.: 8 499 727 7106; факс 8 499 727 7306.

Приложение на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко