'•Щ 2 3 1 7 9 9 0 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения п ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 23 АВГ 2019 № f/u органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра СН 12, 53 см», производства «КонваТек Инк.», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 22.11.2012 № ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1487/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек», по тел. 8 (495) 663-70-30, e-mail:
order@convatec.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к пи от ^ 3 АВГ 2019_________ (9с

1 % C onvaT ec

Кошодшшнская маб, 52 c.t Москва, 115054 Российская Федерация WWWcoovatec.com

Приложение 2 к письму Иск. М> 163.П9 от 24.06.2019г.

Субъектам обрашения медацинских итдслии

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «Конва1‘ек» в лице уполномоченного ггредставите.та в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхатеяьньк яутей Мукус .Экстрактор бс.з фильтра» СП 12, 53 см, регастраиионное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012 в соответствии е письмом, опуГцшкованным на сайте Федеральной службы по надзору » сфере здравоохранения www.ro8zdravnadzor.ru К» 01И- 1487/19 от 14.06.2019 «О незарегиегрированном медицинском изделни».

ЗАО «Конва1ек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной нартии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «Конна 1ек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожщтуйста. обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30, e-mail: order@,convatcc.com.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О, А,

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москш. К©смойамиа:НС1Ш» на®, д.52, стр.1 Tet: ♦? (49S) 863 70 30, Кая: +7 (495) 748 78 94, www.convatec.rw

ПА
—

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ь В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 4/ территориальных АВГ 201 » 22-00222 23 a № Lf LUI F органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра СН 12, 53 см», производства «КонваТек Инк.», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 22.11.2012 № ФСЗ 2012/13230, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1487/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек», по тел. 8 (495) 663-70-30, e-mail:

order@convatec.com.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко