2317955

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
23 АВГ 2019__ Медицинским организациям На№ от Органам управления О незарегистрированном I здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Большой турманиевый мат NM2500S», производства Nuga Medical Со., Ltd., Корея, предназначенного для применения в медицинских целях: для профилактики и лечения заболеваний: для улучшения кровообращения, смягчения болей, регулярное использование турманиевого мата помогает ускорить обмен веществ, поднять иммунитет и вывести токсины за счет глубокого прогревания организма ДИКЛ; снять напряжение и стресс, восстановить силы;
укрепить сосудистую систему, за счет чего предупредить развитие сердечно­ сосудистых заболеваний; восстановиться после различных травм, операций и тяжелых заболеваний; предотвратить развитие неврологических нарушений;
эффективно бороться с заболеваниями лор-органов и мочеполовой системы;
улучшить состояние кожных покровов; уменьшить подкожно-жировой слой, убрать лишний вес.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
 За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6,33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: изображение незарегистрированного медицинского изделия на 1 л, в 1 экз.

Врио руководителя Д.В, Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора
от г019__________ Р£с<-205'///.
Изображение незарегистрированного медицинского изделия

_ ie |
2317955
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. медицинских изделий к В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23 ABT 7 No 9 1 Ра „207! 7, YY Медицинским организациям
НАВЕСНЫЕ. Органам управления Г. О незарегистрированном | здравоохранением субъектов МОВИНИНОКОМ ESCH Российской Федерации
органов Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Большой турманиевый мат NM2500S», производства Nuga Medical Co., Ltd., Корея, предназначенного для применения в медицинских целях: для профилактики и лечения заболеваний: для улучшения кровообращения, смягчения болей, регулярное использование турманиевого мата помогает ускорить обмен веществ, поднять иммунитет и вывести токсины за счет глубокого прогревания организма ДИКЛ; снять напряжение и стресс, восстановить силы;
укрепить сосудистую систему, за счет чего предупредить развитие сердечно- сосудистых заболеваний; восстановиться после различных травм, операций и тяжелых заболеваний; предотвратить развитие неврологических нарушений;
эффективно бороться с заболеваниями лор-органов и мочеполовой системы;
улучшить состояние кожных покровов; уменьшить подкожно-жировой слой, убрать лишний вес.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.