ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014
Производитель: ООО "ХБК Навтекс"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2558 от 10.04.2015
Письмо № 02И-2039/18 от 24.08.2018
Об отмене действия информационного письма от 08.05.2018 № 01И-1112/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1112/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, ТУ 9393-004-10715071-2014», дата стерилизации III кв. 2017, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, 155830, Ивановская обл., Кинешемский р-н, г. Наволоки, ул. Промышленная, 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 24.08.2018 № 5628.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2245767 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 08.05.2018 № 01И-1112/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № о 1И-1112/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, ТУ 9393-004- 10715071-2014», дата стерилизации III кв. 2017, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, 155830, Ивановская обл., Кинешемский р-н, г. Наволоки, ул. Промышленная, 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .QS б
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения | | | | | ||
2245767
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов
BHOB AOE № Oh Up - 44229 [AE Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 08.05.2018 № 01И-1112/18 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1112/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный Sm x 10 cm, ТУ 9393-004- 10715071-2014», дата стерилизации Ш кв. 2017, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, 155830, Ивановская обл., Кинешемский р-н, г. Наволоки, ул. Промышленная, |, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора ot LY .Of .AO/fNo 665’.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2039/18 от 24.08.2018
Приложение: Письмо 01И-1112/18 от 08.05.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-2039/18 от 24.08.2018 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014. Производитель: ООО ХБК Навтекс
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=7984