РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2038/18 от 24.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2038/18 от 24.08.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: 5м х 10см; 7м х 14см; 5м х 7см
Производитель: Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01574 от 27.12.2007
Письмо № 02И-2038/18 от 24.08.2018
Об отмене действия информационного письма от 19.03.2018 № 01И-691/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д. 1, к. 4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.
Приказ Росздравнадзора от 24.08.2018 № 5624.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д. 1, к. 4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.
Приказ Росздравнадзора от 24.08.2018 № 5624.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2245768 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Г Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 19.03.2018 №01И-691/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к,4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.
Приказ Росздравнадзора от .QS
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 19.03.2018 №01И-691/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к,4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.
Приказ Росздравнадзора от .QS
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения TILL Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
РОСЗДРАВНАДЗОР ь ( д АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов AY, S407 № OX W- ОА a SN: cf SL /18 Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 19.03.2018 № 01И-691/18 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 мх 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.
Приказ Росздравнадзора от AY .OF .AOENe SBCRY _.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
РОСЗДРАВНАДЗОР ь ( д АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов AY, S407 № OX W- ОА a SN: cf SL /18 Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 19.03.2018 № 01И-691/18 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 мх 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.
Приказ Росздравнадзора от AY .OF .AOENe SBCRY _.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2038/18 от 24.08.2018
Приложение: Письмо 01И-691/18 от 19.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
