РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1992/18 от 16.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1992/18 от 16.08.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, Chengdu Laoken Technology Co., Ltd.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06566 от 09.04.2010
Письмо № 02И-1992/18 от 16.08.2018
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями: 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. маркировка: Кассета с перекисью водорода (Н202) для низкотемпературного плазменного стерилизатора Laoken LK/MJG-100 / LK/MJG-200. модель HP V-1, концентрация H202 менее 58%, 12 капсул по 2 мл (5 кассет в упаковке)», партия: информация отсутствует, дата производства 2017-08-30, срок годности 2 года, производитель 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian 611730, Chengdu, Sichuan, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями», производства «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, Chengdu Laoken Technology Со., Ltd.», КНР (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий влечет ответственность, предусмотренную ст. 6.28 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями: 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. маркировка: Кассета с перекисью водорода (Н202) для низкотемпературного плазменного стерилизатора Laoken LK/MJG-100 / LK/MJG-200. модель HP V-1, концентрация H202 менее 58%, 12 капсул по 2 мл (5 кассет в упаковке)», партия: информация отсутствует, дата производства 2017-08-30, срок годности 2 года, производитель 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian 611730, Chengdu, Sichuan, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями», производства «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, Chengdu Laoken Technology Со., Ltd.», КНР (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий влечет ответственность, предусмотренную ст. 6.28 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2245455
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный органов Росздравнадзора На № _________ от ________________
Медицинским организациям
Органам управления О незарегистрированном здравоохранения субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями: 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. маркировка: Кассета с перекисью водорода (Н202) для низкотемпературного плазменного стерилизатора Laoken LK/MJG-100 / LK/MJG-200. модель HP V-1, концентрация H202 менее 58%, 12 капсул по 2 мл (5 кассет в упаковке)», партия: информация отсутствует, дата производства 2017-08-30, срок годности 2 года, производитель 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian 611730, Chengdu, Sichuan, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями», производства «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, Chengdu Laoken Technology Со., Ltd.», КНР (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий влечет ответственность, предусмотренную ст. 6.28 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к Информационному письму Росздравнадзора
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
К ом плект регистрационной Сравниваем ы е докум ентации О бразцы вы явленного сведения/ (регистрационное удостоверение м едицинского изделия параметры от 09.04.2010 № Ф С З 2010/06566
Наименование Стерилизатор плазменный Кассета с перекисью водорода медицинского низкотемпературный (Н202) для низкотемпературного изделия LK/MJGc плазменного стерилизатора Laoken принадлежностями LK/MJG-100 / LK/MJG-200 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG, варианты исполнения:
I. LK/MJG-50. 2. LK/MJG-100.
3. LK/MJG-50(Bench Тор).
I I . Принадлежности :
1. Кассеты с капсулами для стерилизации ( стартовый набор) - 100 упаковок.
Тип/модель Информация отсутствует HPV-1 медицинского изделия Наименование «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Laoken Technology Co., Ltd.
производителя Лтд.», Китай, Chengdu Laoken медицинского Technology Со., Ltd.», КНР изделия Номер и дата от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 Информация отсутствует регистрационного удостоверения Срок годности Информация отсутствует Дата изготовления: 2017-08-30.
Срок годности: 2 года Перчатки Информация отсутствует Не соответствуют ГОСТ 31209- стерильные из 2003 по санитарно-химическому комплекта показателю значения pH медицинского изделия с маркировкой на китайском языке ГОСТ Р 50444-92 Изделия должны изготовляться в Изделие не соответствует «Приборы, аппараты соответствии с требованиями требованиям ГОСТ Р 50444-92 и оборудование настоящего стандарта, стандартов и медицинские. Общие технических условий на изделия технические конкретных видов по рабочим условия» и. 3.1 чертежам, утвержденным в «Соответствие установленном порядке требованиям» ГОСТ Р 50444-92 Изделия должны быть безопасными А, В, С, D, Е -информационный «Приборы, аппараты для пациента, медицинского и вкладыщ (инструкция) представлен и оборудование обслуживающего персонала, на иностранном языке, без перевода медицинские. Общие допущенного в установленном технические порядке к эксплуатации и условия» п. 4.1 техническому обслуживанию, а «Требования также для окружающих предметов безопасности» при эксплуатации и техническом обслуживании изделий, проводимыми в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. В эксплуатационной документации на изделия, при необходимости, должны быть указаны возможные виды опасности, требования и средства обеспечения безопасности при эксплуатации и обслуживании изделий____________
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный органов Росздравнадзора На № _________ от ________________
Медицинским организациям
Органам управления О незарегистрированном здравоохранения субъектов медицинском изделии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями: 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. маркировка: Кассета с перекисью водорода (Н202) для низкотемпературного плазменного стерилизатора Laoken LK/MJG-100 / LK/MJG-200. модель HP V-1, концентрация H202 менее 58%, 12 капсул по 2 мл (5 кассет в упаковке)», партия: информация отсутствует, дата производства 2017-08-30, срок годности 2 года, производитель 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian 611730, Chengdu, Sichuan, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями», производства «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, Chengdu Laoken Technology Со., Ltd.», КНР (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий влечет ответственность, предусмотренную ст. 6.28 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к Информационному письму Росздравнадзора
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
К ом плект регистрационной Сравниваем ы е докум ентации О бразцы вы явленного сведения/ (регистрационное удостоверение м едицинского изделия параметры от 09.04.2010 № Ф С З 2010/06566
Наименование Стерилизатор плазменный Кассета с перекисью водорода медицинского низкотемпературный (Н202) для низкотемпературного изделия LK/MJGc плазменного стерилизатора Laoken принадлежностями LK/MJG-100 / LK/MJG-200 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG, варианты исполнения:
I. LK/MJG-50. 2. LK/MJG-100.
3. LK/MJG-50(Bench Тор).
I I . Принадлежности :
1. Кассеты с капсулами для стерилизации ( стартовый набор) - 100 упаковок.
Тип/модель Информация отсутствует HPV-1 медицинского изделия Наименование «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Laoken Technology Co., Ltd.
производителя Лтд.», Китай, Chengdu Laoken медицинского Technology Со., Ltd.», КНР изделия Номер и дата от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 Информация отсутствует регистрационного удостоверения Срок годности Информация отсутствует Дата изготовления: 2017-08-30.
Срок годности: 2 года Перчатки Информация отсутствует Не соответствуют ГОСТ 31209- стерильные из 2003 по санитарно-химическому комплекта показателю значения pH медицинского изделия с маркировкой на китайском языке ГОСТ Р 50444-92 Изделия должны изготовляться в Изделие не соответствует «Приборы, аппараты соответствии с требованиями требованиям ГОСТ Р 50444-92 и оборудование настоящего стандарта, стандартов и медицинские. Общие технических условий на изделия технические конкретных видов по рабочим условия» и. 3.1 чертежам, утвержденным в «Соответствие установленном порядке требованиям» ГОСТ Р 50444-92 Изделия должны быть безопасными А, В, С, D, Е -информационный «Приборы, аппараты для пациента, медицинского и вкладыщ (инструкция) представлен и оборудование обслуживающего персонала, на иностранном языке, без перевода медицинские. Общие допущенного в установленном технические порядке к эксплуатации и условия» п. 4.1 техническому обслуживанию, а «Требования также для окружающих предметов безопасности» при эксплуатации и техническом обслуживании изделий, проводимыми в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. В эксплуатационной документации на изделия, при необходимости, должны быть указаны возможные виды опасности, требования и средства обеспечения безопасности при эксплуатации и обслуживании изделий____________
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения [ШЗ | № | | ||
2245455
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
Руководителям территориальныи
oF IP № OR - TIGL yp органов Росздравнадзора ин АЙ ный Медицинским организациям
О незарегистрированном медицинском изделии
Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями: 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. маркировка: Кассета с перекисью водорода (H202) для низкотемпературного плазменного стерилизатора ГаоКеп LK/MJG-100 / LK/MJG-200. модель НР У-1, концентрация Н2О2 менее 58%, 12 капсул по 2 мл (5 кассет в упаковке)», партия: информация отсутствует, дата производства 2017-08-30, срок годности 2 года, производитель 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian 611730, Chengdu, Sichuan, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями», производства «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, Chengdu ГаоКеп Technology Co., Ltd.», КНР (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения [ШЗ | № | | ||
2245455
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
Руководителям территориальныи
oF IP № OR - TIGL yp органов Росздравнадзора ин АЙ ный Медицинским организациям
О незарегистрированном медицинском изделии
Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями: 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. маркировка: Кассета с перекисью водорода (H202) для низкотемпературного плазменного стерилизатора ГаоКеп LK/MJG-100 / LK/MJG-200. модель НР У-1, концентрация Н2О2 менее 58%, 12 капсул по 2 мл (5 кассет в упаковке)», партия: информация отсутствует, дата производства 2017-08-30, срок годности 2 года, производитель 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian 611730, Chengdu, Sichuan, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566 (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06566, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями», производства «Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, Chengdu ГаоКеп Technology Co., Ltd.», КНР (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном
Скачать документ: Письмо 02И-1992/18 от 16.08.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
