Министерство здравоохранения 2311707 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 06.09.<Ш&№.ОС-с/ - /6УЛ //S ’ органов Росздравнадзора На № _____________ от _____________

П Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО ПКФ «Ахтамар» медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см ГОСТ 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № о 1И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по телефону 8(4932)23-25-38, 23-25-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  приложение к письму Ь'осздравнадзора ОТ 0 5 ,0 9 . № O tijj - /6 ■

ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА 0 0 0 ПКФ -Ахтамар", ОКПО 16758213, ОГРН 1033700055344 Россия, 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, 44 /1 АЗСГАМ АР Тел./факс, (4932) 23-25-38,23-25-47; e-mail; ahtamar@bk.m Интернет: www.ahtamar.ru ( Э ) .Ш Я Г А М А Ж

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО пе 06 .2 0 1 9 г № 28

Уважаемые партнеры!

С о о б щ ае м Вам, что в соответствии с письмом No 0 1 И -1 3 8 1 /1 9 от 0 4.0 6.20 19 г., Росздравнадзором, было приостановлено прим енение изделия медицинского назначения, « С А Л Ф Е Т К И М А Р ЛЕВ Ы Е М Е Д И Ц И Н С К И Е С Т Е Р И Л Ь Н Ы Е Д В У Х С Л О Й Н Ы Е 16 X 14 см. Г О С Т 1 6 4 2 7 -9 3 » д ата производства 4 кВ;- 2 0 1 8 г., производства О О О ПКФ «Ахтамар».
В случае наличия данного изделия у Вас в обращ ении, необходимо произвести
возврат данной продукции.

Возврату подлеж ит ИМН «САЛФ ЕТКИ МАРЛЕВЫ Е М ЕДИЦИНСКИЕ
С Т Е Р И Л Ь Н Ы Е Д В У Х С Л О Й Н Ы Е 16 н 14 см . Г О С Т 1 6 4 2 7 *9 3 » д а т а п р о и з в о д с т в а 4 кв.

2018 г.

По вопросам возврата указанной продукции, просим В ас обращ аться.

1 5 3 0 1 5 , г. И в а н о в о , ул . 13-я Б е р е з н и к о в с к а я , д . 4 4
Т е л ./ф а к с : 8 (4 9 3 2 ) 2 3 -2 5 -3 8 , 23-25 -4 7
E -m a il: a h ta m a r@ b k .ru

Н .И . М и щ е н к о в

2311707
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a
O5 OF до Aep- 1625 Vika
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения POLE) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО ПКФ «Ахтамар» медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см ГОСТ — 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1381/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по телефону 8(4932)23-25-38, 23-25-47.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко