Министерство здравоохранения 2311732 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________

Г Об отзыве варианта исполнения I Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Альпина Пласт» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма СПП- «Альпина Пласт», с мягким наконечником, тип А №7, 70 мл», производства ООО «Альпина Пласт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01029 от 08.07.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-970/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Альпина Пласт» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора отОб 04 W /(? №

АПЬПиНА б С '^ Г У гО л ПЛАСТ Субъектам обращения медицинских изделий Исх. № 52 от 17 мая 2019 г.

Информационное письмо

ООО «Альпина Пласт», сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма СПП- «Альпина Пласт», с мягким наконечником, тип А Xq7, 70мл», сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2007/01029 от 08.07.2016 года в связи с письмом Росздравнадзора от 08.04.2019 № 04-16641/19.

Реквизиты для обращения по вопросам отзыва:
ООО «Альпина Пласт» Россия, 141603, Московская обл. г. Клин Ленинградское щоссе, 88 км, стр.ЮЗ тел.: +7(495)787 93 66 +7(495)181 50 42/43

Г енеральный директор Е.Н. Игутов

Исп. Богачева М.И.
Тел./факс; (495) 787-93-66 (яоб.337) m.bogacheva@alpina-plast.m_______
ООО «Альпина Пласт» ИНН 7724231164 КПП 502001СХ)1 www.alpina-plast.ru 141603 МО, Клинский р-он., г. Клин, Ленинградское шоссе, 88 км, стр.ЮЗ info@alpina-plast.ru Р/с 40702810700000182561 в Филиал №7701 Банка ВТБ (ПАО) Т.: +7(495)787 93 66 К/с 30101810345250000745 БИК 044525745 + 7 (4 9 5 )1 р Ш /^ , 19

Министерство здравоохранения > 311732
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 35 |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Г. Об отзыве варианта исполнения |

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ео: в 19 № Oder -1664 $ органов Росздравнадзора
от
Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с
информационным письмом производителя ООО «Альпина Пласт» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма СШ]- «Альпина Пласт», с мягким наконечником, тип А №7, 70 мл», производства ООО «Альпина Пласт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01029 от 08.07.2016, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 01И-970/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского
_ изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться
к производителю ООО «Альпина Пласт» (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Врио руководителя
Приложение: на | л. в 1 экз.

Д.В. Пархоменко