РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1659/19 от 05.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 250 см3 по ТУ 9398-060-00480230-2009

Производитель: ОАО "Фирма Медполимер"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05943 от 05.07.2016

Письмо № 02И-1659/19 от 05.07.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОАО «Фирма Медполимер» медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном 250 см³ по ТУ 398-060-00480230-2009», партия 023122018, годен до 122021, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05943 от 05.07,2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1290/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО «Фирма Медполимер» по телефону (812) 520-64-00.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2311737
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О б .О ^ .о /П /ё ’ №
органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОАО «Фирма Медполимер» медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном 250 см^ по ТУ 398-060-00480230-2009», партия 023122018, годен до 122021, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05943 от 05.07,2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01 И -1290/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО «Фирма Медполимер» по телефону (812)520-64-00.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадаора от о 5 . O f. ^ № O cLl/ ^ / 6 ^ /
М ЕД П О Л И М ЕР Субъектам обраи)^ния медицинских изделий Санкт-Петербург От|грытое акционерное общество “Фирма Медлолимер”
(ОАО «Фирма Медполимер») Шоссе Революции, 69, Санкт-Петербург, 195279 Телефон: (812) 520-64-00, 520-64-05 Факс. (812) 520-64-01, 520-64-08 Отдел продаж: (812) 458-58-30, 458-58-26 E-mail: medpolimer@medp.spb.ru www.medp.spb.fu ИНН 7806008745, КПП 780601001.
,/j Я ч ^ / 1 'У На Mb _____ ........................................................

Об отзыве медицинского изделия

ОАО «Фирма Медполимер» настоящим письмом сообщает Вам, что на основании информационного письма Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И- 1290/19 «О недоброкачественном медицинском изделии» отзывает из обращения медицинское изделие «Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 250 см^ по ТУ 9398-060- 00480230-2009», партия 023122018,годен до 122021, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05943 от 05.07.2016, срок действия не ограничен.

Контактный телефон для обращений: 8 (812) 520-64-00.
Приносим извинения за причиненные неудобства.

С Уважением,
ОАО “Фирма Медполимер”
в лице ООО «Управляющая компания (j Генеральный директор В.А. Костюк

CcpicCBK К А

Министерство здравоохранения | ШИ |
2311737
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ., медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям к территориальных 05.07 № Oku-165 ил : | MAP 7 77 органов Росздравнадзора На № от
=

4 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОАО «Фирма Медполимер» медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном 250 cm? по TY 398-060-00480230-2009», партия 023122018, годен до 122021, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05943 от 05.07,2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1290/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО «Фирма Медполимер» по телефону (812)520-64-00.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1659/19 от 05.07.2019

Приложение: Письмо 01И-1290/19 от 20.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи