Министерство здравоохранения 2306857 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных C b t .O ^ .d jQ /^ № О т С с у - органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» медицинского изделия «Игла-бабочка с луер-адаптером для вакуумного забора крови 2 3 0 хУ4" (0,6 x 19 мм)», производства Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда, Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1049/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М» по электронной почте: cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от / / ?

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ Субъектам обращения медицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕБРУМ-М» изделий
ИНН/КПП 2540221551 /254001001
690091, Приморский край, г. Владивосток, Ул. Тигровая, д.ЗО, 6 этаж, офис 8А
Исх. от 22.05.2019 №28

И нф орм ационное письмо об отзы ве медицинского изделия

С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие <(Игла-бабочка с луер- адаптером для вакуумного забора крови 230x3/4, (0,6x19 мм)», производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № Ф С З 2011/09651 от 06.05.2011.
Причина отзыва:
- Отрицательное заключение № 13/ГЗ-19'024Э/1-027 от 25.02.2019 года - Письмо №04-18471/19 от 17.04.2019 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Игла-бабочка с луер-адаптером для вакуумного забора крови 230x3/4, (0,6x19 мм)», просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ООО «Церебрум-М», Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30,6 этаж, офис 8А, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru

Директор ООО «Церебрум-М» /М орозов А.В./

а Министерство здравоохранения I 2306857
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ..
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр, |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям OH OF LOVE № Оби - 6, территориальных
= органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» медицинского изделия «Игла-бабочка c луер-адаптером для вакуумного забора крови 23Gx%" (0,6x19 мм)», производства Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда, Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1049/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М» по электронной почте: cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение: на | л. B | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко