Министерство здравоохранения 2306871 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Г Об отзыве медицинского изделия ^ Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены (игла-бабочка) 21Gx%" (0,8x19 мм)», производства Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда, Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1050/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М» по электронной почте: cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от П ^. № { Ж и -У 6 с 1 ^ / ■
//^
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ Субъектам обращения медицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕБРУМ-М» изделии
ИНН/КПП 2540221551/254001001
690091, Приморский край, г. Владивосток, Ул. Тигровая, Д .3 0 , 6 этаж, офис 8А
Исх. от 23.05.2019 №30

И нф орм ационное письмо об отзы ве медицинского изделия

С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Устройство для влирздия в малые вены (игла-бабочка) 210x^4 (0,8х19мм)», производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении Ка ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011.

Причина отзыва:
- Отрицательное заключение № 13/ГЗ-19-025Э/1-027 от 25.02.2019 года • Письмо №04-18511/19 от 17.04.2019 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Устройство для
вливлния в малые вены (игла-бабочка) 210x3/4 (0,8х19мм)», просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ООО «Церебрум-М», Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, 6 этаж, офис 8А, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru

Директор ООО «Церебрум-М» /М орозов А.В./

Министерство здравоохранения [Ш | | |
2306871
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) y ..
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям * 10 + P pm и bHBIX QA, OF A007? № Okie 1644 /F5 территориал / органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя OOO «Церебрум-М» медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены (игла-бабочка) 21х34" (0,8х19 мм}, производства Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда, Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/0965] от 06.05.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.04.2019 № 01И-1050/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М» по электронной почте: cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение: на | л. B 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко