РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1619/19 от 02.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1619/19 от 02.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пакеты полиэтиленовые, одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 9398-001-82341676-2009
Производитель: ООО «Архимед+»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05967 от 05.11.2009
Письмо № 02И-1619/19 от 02.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Архимед+», производителя медицинского изделия «Эпидемиологические опасные отходы Класс «Б». Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов, ТУ 9398-001-82341676-2009», партия 020423/18, производства ООО «Архимед+», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-707/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Архимед+» тел (843)-240-85-58.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Архимед+», производителя медицинского изделия «Эпидемиологические опасные отходы Класс «Б». Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов, ТУ 9398-001-82341676-2009», партия 020423/18, производства ООО «Архимед+», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-707/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Архимед+» тел (843)-240-85-58.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2306S70
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № О Х с/ - //у территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Архимед+», производителя медицинского изделия «Эпидемиологические опасные отходы Класс «Б». Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов, ТУ 9398-001-82341676-2009», партия 020423/18, производства ООО «Архимед+», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-707/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Архимед+» тел (843)-240-85-58.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 0< К .0¥. №
%
42»М9. г.Кю^ул.с.п1|»пш»С1аи.12М 9: ИНН 1639075М1/165901001, ^c40702SIW00000004425 ВАО.Н1СВ*(ю."г Кп1Нь,«1е30101<1090000000В767.БИ1С«49209767 Тея. (143)240-15-51
И м » 55 И-04.06ЛН9Г.
Руководителям организаций
Информационное письмо
____________ «Архимеда» сообщает об отзыве ыедицинскош изделия -пмгетпв.
медицинских отходов ^св^м 020423/18, дата производства 0 1 0 4 ^ 0 1 8 п«ипл!Г « ю б » ^ м , что медицинские изделия указанной партии п р и тр авл и ваю тся в обращении, (шываются, и обменнвактгя на аналогичные.
« сх о д ы по возврату и замене изделий производятся за счет ООО «Архнмед-ь»
«Архимеда»
Ашихмнн С.Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № О Х с/ - //у территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Архимед+», производителя медицинского изделия «Эпидемиологические опасные отходы Класс «Б». Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов, ТУ 9398-001-82341676-2009», партия 020423/18, производства ООО «Архимед+», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-707/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Архимед+» тел (843)-240-85-58.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 0< К .0¥. №
%
42»М9. г.Кю^ул.с.п1|»пш»С1аи.12М 9: ИНН 1639075М1/165901001, ^c40702SIW00000004425 ВАО.Н1СВ*(ю."г Кп1Нь,«1е30101<1090000000В767.БИ1С«49209767 Тея. (143)240-15-51
И м » 55 И-04.06ЛН9Г.
Руководителям организаций
Информационное письмо
____________ «Архимеда» сообщает об отзыве ыедицинскош изделия -пмгетпв.
медицинских отходов ^св^м 020423/18, дата производства 0 1 0 4 ^ 0 1 8 п«ипл!Г « ю б » ^ м , что медицинские изделия указанной партии п р и тр авл и ваю тся в обращении, (шываются, и обменнвактгя на аналогичные.
« сх о д ы по возврату и замене изделий производятся за счет ООО «Архнмед-ь»
«Архимеда»
Ашихмнн С.Г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306870
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИОВА Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
=) 5 ы Se J Руководителям OA.OF AU? № Okt - 1649 /19 seppuropHamsiteix Ha № oT / органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученно0й от ООО «Архимед+», производителя медицинского изделия «Эпидемиологические опасные отходы Класс «Б». Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов, ТУ 9398-001-82341676-2009», партия 020423/18, производства ООО «Архимед+», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия неограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-707/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Архимед-+» тел (843)-240-85-58.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя
Д.В. Нархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИОВА Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
=) 5 ы Se J Руководителям OA.OF AU? № Okt - 1649 /19 seppuropHamsiteix Ha № oT / органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученно0й от ООО «Архимед+», производителя медицинского изделия «Эпидемиологические опасные отходы Класс «Б». Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов, ТУ 9398-001-82341676-2009», партия 020423/18, производства ООО «Архимед+», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия неограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.03.2019 № 01И-707/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Архимед-+» тел (843)-240-85-58.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя
Д.В. Нархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1619/19 от 02.07.2019
Приложение: Письмо 01И-707/19 от 12.03.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
