Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306865 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям n , L . 0 4 . d J O f 9 ». территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Линкомицин MY15 15 мг (LINCOMYCIN, MY15 15 mg), СТ0028В», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.08.2018 № 01И-1988/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от (М ,. о ? . /< 9

K # V iln iin В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
Субъектам обращения медицинских изделий
Медицинским организациям
Исх № ^ 3>. 0 ^

Информационное письмо
Настоящим письмом ООО Биовитрум. сообщает об отзыве следующей продукции:

«Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для m vitro диагностики, с принадлежностями: Линкомицин MY15 15 Mr{LINCOMYCIN, MY15 15mg), СТ00289, использовать до 30.08.2020, производства "Oxoid Limiled", Великобритания, регистрационное удостоверение NS ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011
Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора N901m -1988/18 от 15.08.2018
ООО "Биовитрум" просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.

В случае обнаружения
1) Сообщить а ООО "Биовитрум" о количестве выявленных изделий и их местонахождение 2} Незамедлительно изъять из оборота 3) Осуществить возврат данной продукции а адрес ООО "Биовитрум"

ООО Биовитрум гарантирует компенсацию затрат по возврату данной продукции. По всем дополнительным вопросам просьба обращаться по адресу Россия, 199106, Санкт-Пе''врбург.
Большой пр В О 68 лит А, тел +7 (812 ) 305-06-06.

Приносим свои извинения за доставленнью неудобства.

Генеральи4ЫЙ директор ООО "Биовитрум"
Цимберг ВВ.

V

ООО «БиоВи’рум-

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306865
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Е , ‚уг Руководителям СК. ОЯТ A079 № Od ws - £67. у f : территориальных | ООН И органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для Ш vitro диагностики, с принадлежностями: Линкомицин МУ!15 15 мг (LINCOMYCIN, MY15 15 mg), CT0028B», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия неограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.08.2018 № 01И-1988/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко