РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1142/17 от 11.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93 нестерильные следующих размеров: 1000смх90см и 1000смх84см.

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12735 от 30.12.2011

Письмо № 02И-1142/17 от 11.05.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.12.2016. В соответствии с новым изложением, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Марля. Марлевый медицинский отрез нестерильный 0,9x10 м», партия № 7, дата изготовления 2016 года, производства ООО «ПКФ «Ахтамар», Россия. Данное изделие не соответствует требованиям технической документации производителя, касающимся наименования образцов, комплектности, длины и размера упакованных отрезов.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2152506
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О 6^. <^/>/7- № О Х . и - органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.12.2016 Органам управления № 01И-2628/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.12.2016 № 01И-2628/16 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Псковской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Марля. Марлевый медицинский отрез нестерильный 0,9x10 м», партия № 7, дата изготовления 2016, производства ООО «ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12735 от 30.12.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части наименования образцов, комплектности, длины, размера упакованных отрезов».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Hh | | ||
2152506
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РЕСАДРАВИЫАДИОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных yA fo и Z /
LL. Of КАМ No Qh - 1144, ия органов Росздравнадзора На № от Г. = Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.12.2016 Органам управления № 01И-2628/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.12.2016 № 01И-2628/16 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Псковской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Марля. Марлевый медицинский отрез нестерильный 0,9x10 м», партия № 7, дата изготовления 2016, производства ООО «ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № MCP 2011/12735 от 30.12.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части наименования образцов, комплектности, длины, размера упакованных отрезов».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1142/17 от 11.05.2017

Приложение: Письмо 01И-2628/16 от 21.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи