Министерство здравоохранения Российской Федерации 2152511 II ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения { РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. !, Москва. 109(f^4 Телефон; (495) 698 45 38; (4951 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо 1’осздравнадзора от I 1.04.2017 Органам управления № 01И-857/17 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2017 № 01И-857/17 в связи с технической ошибкой (при указании серийного номера (SN)) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании эксиергного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Томограф магнитно- резонансный Intera с принадлежностями (Magnetic Resonance Equipment, модель GYROSCAN INTERA EOT, SN 7007, год изготовления: 2000)», производства Philips Medical Systems, Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06975 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки, эксплуатационной документации и механической безопасности (см. Приложение)».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2152511 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(POLGAPABHALSOP) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
УХ м tts - ДАО ИЯ О. AMF. № Ok - 1111 fre органов Росздравнадзора
/

Ha Ne т Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 11.04.2017 Органам управления № 01И-857/17 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2017 № 01M-857/17 в связи с технической ошибкой (при указании серийного номера (SN)) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Томограф магнитно- резонансный Пиега с принадлежностями (Magnetic Resonance Equipment, модель GYROSCAN INTERA 1.0Т, SN 7007, год изготовления: 2000)», производства Philips Medical Systems, Нидерланды, регистрационное удостоверение № OC3 2010/06975 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки, эксплуатационной документации и механической безопасности (см. Приложение)».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко