РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1124/17 от 05.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1124/17 от 05.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе)
Производитель: "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011
Письмо № 02И-1124/17 от 05.05.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о внесении изменений в информационное письмо от 18.04.2017 № 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В связи с технической ошибкой, просьба считать верной следующую редакцию:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с действующим законодательством сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - отсасывателя хирургического электрического «Armed»: 7 E-D, производства компании «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапилай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/0204 от 27.12.2011.
Данное решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017.
Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567 остается в силе.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко.
В связи с технической ошибкой, просьба считать верной следующую редакцию:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с действующим законодательством сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - отсасывателя хирургического электрического «Armed»: 7 E-D, производства компании «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапилай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/0204 от 27.12.2011.
Данное решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017.
Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567 остается в силе.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко.
л SP
\ Ш \
Министерство здравоохранения 2152940 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № (9 о ^ с/ - - / - / ^ 4 / / у gz: Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Органам управления Росздравнадзора от 18.04.2017 здравоохранением субъектов № 01И -914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» в связи с технической ошибкой просит считать верным следующую редакцию.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017 № 13/ГЗ-17-070Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: 7 Е-D», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.» Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567, приказ Росздравнадзора от P J 9 9 ______ (о внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567).
Врио руководителя , Д.В. Пархоменко
\ Ш \
Министерство здравоохранения 2152940 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № (9 о ^ с/ - - / - / ^ 4 / / у gz: Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Органам управления Росздравнадзора от 18.04.2017 здравоохранением субъектов № 01И -914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» в связи с технической ошибкой просит считать верным следующую редакцию.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017 № 13/ГЗ-17-070Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: 7 Е-D», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.» Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567, приказ Росздравнадзора от P J 9 9 ______ (о внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567).
Врио руководителя , Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
-
ОбОБ LOTE ® Оч - 71129 /уЕ
На №
=
oT
=
ВНЕ ke
|
НШ
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов
Росздравнадзора
Медицинским организациям
О внесении изменений
в информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2017
№ 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия»
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» в связи с технической ошибкой просит считать верным следующую редакцию.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017 № 13/13-17-0705- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: 7 E-D», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапилай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/0204] от 27.12.2011, срок действия не ограничен.»
Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567, приказ Росздравнадзора от #7 . OF. MM! PNe YS GY (о внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
-
ОбОБ LOTE ® Оч - 71129 /уЕ
На №
=
oT
=
ВНЕ ke
|
НШ
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов
Росздравнадзора
Медицинским организациям
О внесении изменений
в информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2017
№ 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия»
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» в связи с технической ошибкой просит считать верным следующую редакцию.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017 № 13/13-17-0705- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: 7 E-D», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапилай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/0204] от 27.12.2011, срок действия не ограничен.»
Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567, приказ Росздравнадзора от #7 . OF. MM! PNe YS GY (о внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1124/17 от 05.05.2017
Приложение: Письмо 01И-914/17 от 18.04.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
