Министерство здравоохранения 2152930 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 5 ■Об'. органов Росздравнадзора На № от ________
М едицинским организациям Об отзыве медицинских изделий П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Апексмед Рус» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «А пексмед Интернэшнл Б. В .», Нидерланды, сообщ ает об отзыве медицинских изделий:
- «Игла спинальная с иглой-проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 27G x90M M , Guide: 22Gx34M M );
- «Игла спинальная с иглой-проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 25G x90M M , Guide: 20G x32M M ), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06511 от 27.04.2010, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.06.2016 № 01И -1167/16, от 22.11.2016 № О Ш -2308/16.
Контакты для получения дополнительной информации: ООО «Апексмед Рус», тел. (495) 1080364, E-mail: info@ apexmed.ru.

Приложение: копия письма ООО «Апексмед Рус» на 1 л., в 1 экз.

Врио руководителя Д .В . Пархоменко  1 2 4 6 -4 9 1

APEXMED Кому Субъектам обращения Д ата; 0 5 .04.20 17 : медицинских изделий №: L0116 Тема; Информационное письмо

Уважаемые Господа,

Компания ОСО «Апексмед FVc», уполномоченная компанией Apexmed International B.V.
(Нидерланды) на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров ненадлежащего качества, в связи с информационными письма^1и Росздравнадзора № 01И- 1167/1 б от 16.06-201 бг.и № 01И-2308/16 о т 22.11.2016г относительно медицинских изделий «Игла спинальная с иглой- проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size; 27Gx90MM, Guide;
22G >^M M ) и «Игла спинальная с иглой - проводником Spinex тип Квинке» (Гип/модель Size;
25Gx90MM, Guide; 20Gx32MM), сообщает следующее, Компания признает выявленные несоответствия по медицинским изделиям «Игла спинальная с иглой- проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size; 27G>^0MM, Guide:
22Gx34MM) и «Игла спинальная с иглой - проводником Spinex тип Квинке» (Гип/модель Size:
25Gx90MM, Guide: 20Gx32MM), производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Keizersgracht, 62-64, 1015 cs Amsterdam, Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/05511 от 27.04.2010 (срок действия не ограничен).
В связи с выявленными несоответствиями, вся пф тия изделий «Игла спинальная с иглой- проводником Spinex тип Квинке» (Гип/модель Size: 27Gx90MM, Guide: 22Gx34MM) и «Игла спинальная с иглой - проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 25Gx90MM, Guide:
20Gx32MM), производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.» отзывается.
Компания ООО «Апексмед Рус» проводит корректирующие действия для устранения выявленных несоответствий.

М.М. Вердиев Генеральный диреи ''МОСКВА , А Р Е Х 'М Е 0 .
'^ССИЙСКАЯ /О 'v
ООО 'Апексмед Рус' t +7 495 1080364 Б анк ПАО 'Сбербанк России* ОГРН 1147746181164 а Просторная, 7, стр.З. е Infoeapexmedj'u Р /с 40702810938000060753 ИНН 7717777072 107392. Москва, W apexm ed.ru К /с 30101810400000000225 КПП 771801001 Россия. Б ИК 044525225

|

Министерство здравоохранения ь
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделин
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
25.05 2077 № O24 - 1919 SIF органов Росздравнадзора На № от — Медицинским организациям
Об отзыве медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от OOO «Апексмед Рус» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, сообщает об отзыве медицинских изделий:

- «Игла спинальная с иглой-проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 27Gx90MM, Guide: 22Gx34MM);

- «Игла спинальная с иглой-проводником Spinex тип Квинке» (Тип/модель Size: 25Gx90MM, Guide: 20Gx32MM), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06511 от 27.04.2010, срок действия He ограничен.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.06.2016 № 01И-1167/16, от 22.11.2016 № 01И-2308/16.

Контакты для получения дополнительной информации: ООО «Апексмед Рус», тел. (495) 1080364, E-mail: info@apexmed.ru.

Приложение: копия письма OOO «Апексмед Рус» на 1 л., в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
в