РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1113/17 от 05.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1113/17 от 05.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки хирургические латексные стерильные
Производитель: "Жеджанг Медицинз энд Хелф Продактс Импорт энд Экспорт Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07997 от 15.10.2010
Письмо № 02И-1113/17 от 05.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки хирургические латексные стерильные — неопудренные", серия № E1D1308538, производства компании "Жеджанг Медицинз энд Хелф Продактс Импорт энд Экспорт Ко., Лтд." (Китай). Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.
Приказ о приостановлении применения подписан временно исполняющим обязанности руководителя Д.В. Пархоменко.
Организации и медицинские учреждения, использующие данный продукт, должны принять к сведению данную информацию и приостановить его применение.
Приказ о приостановлении применения подписан временно исполняющим обязанности руководителя Д.В. Пархоменко.
Организации и медицинские учреждения, использующие данный продукт, должны принять к сведению данную информацию и приостановить его применение.
щ ■
Министерство здравоохранения 2152423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/ГЗ-17-051Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные», серия № E1D1308538, производства «Жеджанг Медицина энд Хелф Продактс Импорт энд Экспорт Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07997 от 15.10.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (Pf. .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2152423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/ГЗ-17-051Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные», серия № E1D1308538, производства «Жеджанг Медицина энд Хелф Продактс Импорт энд Экспорт Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07997 от 15.10.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от (Pf. .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
en
+
‚ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов
OS OS АСЕ № Оки - 1118 7. 4 Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/13-17-0519-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные — неопудренные», серия № E1D1308538, производства «Жеджанг Медицинз энд Хелф Продактс Импорт энд Экспорт Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07997 от 15.10.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от G7 OD. № Vale .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
+
‚ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов
OS OS АСЕ № Оки - 1118 7. 4 Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/13-17-0519-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки хирургические латексные стерильные — неопудренные», серия № E1D1308538, производства «Жеджанг Медицинз энд Хелф Продактс Импорт энд Экспорт Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07997 от 15.10.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от G7 OD. № Vale .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1113/17 от 05.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
