РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1112/17 от 05.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1112/17 от 05.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Производитель: ООО "Ардейл-Импэкс"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03089 от 30.07.2008
Письмо № 02И-1112/17 от 05.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия — латексных хирургических нестерильных перчаток неанатомической формы, текстурированных, опудренных SuperNURSE® (партия 02.2016, размер 8), производства ООО «Ардейл-Импэкс».
Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Указанные перчатки имеют регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий.
Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Указанные перчатки имеют регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий.
! t Л . !! i
Министерство здравоохранения 2152418 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.04.2017 № 13/ГЗ-17-088Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008» вариант исполнения «Латексные хирургические нестерильные перчатки неанатомической формы, текстурированные, опудренные, SuperNURSE®» партия 02.2016, размер 8, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен. .
Приказ Росздравнадзора от тЗо ' _______.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2152418 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.04.2017 № 13/ГЗ-17-088Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008» вариант исполнения «Латексные хирургические нестерильные перчатки неанатомической формы, текстурированные, опудренные, SuperNURSE®» партия 02.2016, размер 8, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен. .
Приказ Росздравнадзора от тЗо ' _______.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
$f о. FF
Пи
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов
02.01. МЕ № Ok U-AMUd 1 р Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.04.2017 № 13/Г3-17-088Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008» вариант исполнения «Латексные хирургические нестерильные перчатки неанатомической формы, текстурированные, опудренные, SuperNURSE®» партия 02.2016, размер 8, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07. 2008, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от GF. OF. _ MYEN VBA, / :
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Пи
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных органов
02.01. МЕ № Ok U-AMUd 1 р Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.04.2017 № 13/Г3-17-088Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008» вариант исполнения «Латексные хирургические нестерильные перчатки неанатомической формы, текстурированные, опудренные, SuperNURSE®» партия 02.2016, размер 8, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07. 2008, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от GF. OF. _ MYEN VBA, / :
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1112/17 от 05.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
