РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1111/17 от 05.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические и смотровые

Производитель: "Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01185 от 21.03.2008

Письмо № 02И-1111/17 от 05.05.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые», ГОТ 26096415, производства компании «Веар Сейф» (Малайзия). Это решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Приказ о приостановлении применения данного медицинского изделия издан в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.

л ' W- Министерство здравоохранения 2152422 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Пб Off. Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВШШИМТ» Росздравнадзора от 10.04.2017 № 13/ГЗ-17-059Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки смотровые», LOT 26096415, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01185 от 21.03.2008, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от _____ .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

У
о №

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям территориальных органов O48 OF, КК. № OL -~ L172 023 Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 10.04.2017 № 13/73-17-05995-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки смотровые», ГОТ 26096415, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01185 от 21.03.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора or (5.07 .{U/PNe UBS: a ;

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1111/17 от 05.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи