РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1110/17 от 05.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1110/17 от 05.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные
Производитель: "Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3403 от 07.12.2015
Письмо № 02И-1110/17 от 05.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: перчатки смотровые одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные «Safe & Care» (цвет фиолетовый, ГОТ L100111-004), произведенные компанией «Латекс Маньюфактуринг Cox. Бхд.», Малайзия. Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Приказ о приостановлении применения данного медицинского изделия был издан в соответствии с действующим законодательством, включая Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановление Правительства РФ о государственном контроле за обращением медицинских изделий.
Рекомендуем всем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
Приказ о приостановлении применения данного медицинского изделия был издан в соответствии с действующим законодательством, включая Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановление Правительства РФ о государственном контроле за обращением медицинских изделий.
Рекомендуем всем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток.
Министерство здравоохранения 2152417 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянскш: ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Об'.ОЬ'.Ш^ N. 0 1 и - У-/-/С Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 № 13/ГЗ-17-063Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Саге» цвет фиолетовый», LOT L100111-004, производства «Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение JN®РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . (Pfp. . _______ •
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 № 13/ГЗ-17-063Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Саге» цвет фиолетовый», LOT L100111-004, производства «Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение JN®РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . (Pfp. . _______ •
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
00
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДВЮВ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям де территориальных органов На № от | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 № 13/13-17-0633-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые ’нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Care» цвет фиолетовый», ГОТ L100111-004, производства «Латекс Маньюфактуринг Cox. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от_. V4. И № АХ
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДВЮВ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям де территориальных органов На № от | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 № 13/13-17-0633-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые ’нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: «Safe & Care» цвет фиолетовый», ГОТ L100111-004, производства «Латекс Маньюфактуринг Cox. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от_. V4. И № АХ
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1110/17 от 05.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
