РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1109/17 от 05.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1109/17 от 05.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд. "
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011
Письмо № 02И-1109/17 от 05.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о приостановлении применения медицинского изделия - латексных хирургических перчаток стерильных, опудренных, производства компании «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд», Китай. Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» от 06.04.2017.
Регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие - № ФСЗ 2011/10864, выданное 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток до дальнейших указаний.
Регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие - № ФСЗ 2011/10864, выданное 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток до дальнейших указаний.
я Министерство здравоолгранения Российской Федерации 21 5 24 2У
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0 ^ .0 6 0<Уи - Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/ГЗ-17-068Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», LOT 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен. _
Приказ Росздравнадзора от ______ .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0 ^ .0 6 0<Уи - Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/ГЗ-17-068Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», LOT 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен. _
Приказ Росздравнадзора от ______ .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
wna -
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 05.05. до» OLY - ЧТО Росздравнадзора На № __ OT Г. Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/3-17-068Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», ГОТ 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Oe. OF. Я 7 № #. 2 O .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 05.05. до» OLY - ЧТО Росздравнадзора На № __ OT Г. Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2017 № 13/3-17-068Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», ГОТ 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Oe. OF. Я 7 № #. 2 O .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1109/17 от 05.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
