РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-996/16 от 17.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл

Производитель: "Пакро Медикал ГбР"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/535 от 18.04.2013

Письмо № 01И-996/16 от 17.05.2016

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами 230х14; 0,6x30 мм», произведенного компанией «Пакро Медикал ГбР», Германия.

Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.

Регистрационное удостоверение на это изделие — № РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен.

Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 30 или (495) 698 15 74.

ILl Министерство здравоохранения 2082041 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) МеДиЦИIIских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (499) 578 02 30; (495) б98 15 74 территориальных оргаi-Iов О 2O1 Q-/L- 9 9 6/16 , Росздравнадзора На Ns от
п п O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской (I)едерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполпепию государственной функции по контролю за обраlцением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы одI-Iоразовьlе стерильные 2 мл, с иглами 23GX 1 `/4; 0,бх30 мм», производства «Пакро Медикал ГбР», Германии, регистрационное удостоверение N РЗП 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от N .

Руководитель / M.A. Мурашко

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м Fy В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР >
) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 И Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 РувОВОЯ ТИ AD OB. 204 No ne 9 9 6/16 территориальных органов о Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196H «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами 230х14; 0,6x30 мм», производства «Пакро Медикал ГбР», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 4/22 KOE
№ ГК
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-996/16 от 17.05.2016

Приложение: Письмо 01И-2094/16 от 24.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи