РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1208/15 от 27.07.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1208/15 от 27.07.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Линзы интраокулярные AcrySof
Производитель: "Алкон Лабораториз, Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08989 от 31.07.2013
Письмо № 01И-1208/15 от 27.07.2015
Министерство здравоохранения России сообщает об отзыве медицинских изделий, а именно интраокулярных линз AcrySof, моделей 12500, L13000, L13500 и L14000, производства компании Alcon Laboratories, Inc., США. Данное решение принято на основании обращения уполномоченного представителя производителя, ООО «Алкон Фармацевтика».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает все заинтересованные стороны проверить наличие указанных медицинских изделий на рынке и предпринять необходимые меры для предотвращения их обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальные органы Росздравнадзора должны осуществить контроль в соответствии с установленными регламентами и обеспечить выполнение всех необходимых процедур.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает все заинтересованные стороны проверить наличие указанных медицинских изделий на рынке и предпринять необходимые меры для предотвращения их обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальные органы Росздравнадзора должны осуществить контроль в соответствии с установленными регламентами и обеспечить выполнение всех необходимых процедур.
Министерство злравоохранения
в. № зи
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинс изделии
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
: РУКОВОДИТЕЛЯМ 23.07.2015 № 014-1420 8/15 территориальных На № er органов Росздравнадзора
[ |
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ООО «Алкон Фармацевтика» (ИНН 7709354370) сообщает об отзыве медицинского изделия «Линзы интраокулярные AcrySof моделей:
[12500 AcrySof Cachet Phakic;
L13000 AcrySof Cachet Phakic;
L13500 AcrySof Cachet Phakic;
L14000 AcrySof Cachet Phakic, производства «Alcon Laboratories, Inc.», США, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08989 от 31.07.2013, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанных выше медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
М.А. Мурашко
Руководитель (И
в. № зи
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинс изделии
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
: РУКОВОДИТЕЛЯМ 23.07.2015 № 014-1420 8/15 территориальных На № er органов Росздравнадзора
[ |
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ООО «Алкон Фармацевтика» (ИНН 7709354370) сообщает об отзыве медицинского изделия «Линзы интраокулярные AcrySof моделей:
[12500 AcrySof Cachet Phakic;
L13000 AcrySof Cachet Phakic;
L13500 AcrySof Cachet Phakic;
L14000 AcrySof Cachet Phakic, производства «Alcon Laboratories, Inc.», США, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08989 от 31.07.2013, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанных выше медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
М.А. Мурашко
Руководитель (И
Скачать документ: Письмо 01И-1208/15 от 27.07.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
