РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-102/19 от 15.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Зонды гинекологические MR одноразовые стерильные

Производитель: "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2325 от 27.02.2017

Письмо № 01И-102/19 от 15.01.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», производителя медицинского изделия «Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный. Универсальный, тип А», LOT. 171348, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2325 от 27.02.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2800/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647-74-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2.2.У32.’Э2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», производителя медицинского изделия «Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный. Универсальный, тип А», LOT. 171348, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2325 от 27.02.2017 (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.201» № 01И-2800/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647-74-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко ожение к письму Росздравнадзора от '/б ^ д № С Р '/с-/ -

M l МР АЛЕД MR MED 191119, Сан 1гг-Петербург, иаб. Обводного какала 93 А, ИНН 7838048109, тел. (812)647-74-47 ООО «МР МЕЛ»

Исх. б/н от 3 декабря 2018 г

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Уважаемые коллеги!

На основании писем РОСЗДРАВНАДЗОРА №01и-2800/]8 от 27.11.2018 г. и № 01и-2805/18 от 27.11.2018 г необходимо произвести возврат товара Медицинское изделие «Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный Универсальный: тип А» , Ш Ты 171348 и 171392 производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД» Китай, регистрационное удостоверение ХзРЗН 2015/2325 от 27,02.2017, приобрете11ного у компании ООО «МР МЕД», с целью предотвращения обращения их на территории Российской Федерации Процедуру возврата товара согласовывать по телефону +7 812 647-74-47

Генеральный директор ООО «МР МЕД»
''3 " 2018 г.
-------------

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273292
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВ ( ДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ны изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителя 15. OF LOIG № -еи- НОГУ Бора На №

|

ИИ органов Росздравнадзора
№ am
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», производителя медицинского изделия «Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный. Универсальный: тип А», ГОТ: 171348, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ KO., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2325 от 27.02.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2800/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647-74-47.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель if M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-102/19 от 15.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи