Министерство здравоохранения Российской Федерации 2156336
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х № O 'f'u органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям Об отзыве и/или замене медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступивш ей инф орм ацией от ОО О «Д ентал-И ст» (прилагается), уполномоченного представителя производителя '«Yam ahachi Dental M FG., Со», Я пония, сообщ ает об отзы ве медицинского изделия «Зубы акриловые, вариант исполнения N ew асе anterior», 20pcs х 6sets, m ould L7, shade А З, сопровож даемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06564 от 08.04,2010, срок действия не ограничен.
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.03.2017 № 01И-705/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
К онтакты для получения дополнительной информации: ООО «Дентал-Ист», 125195, М осква, Л енинградское шоссе, 96 А, тел./факс (499) 458-67-37, (499) 745- 63-18, (-63-16), (-63-20), a.afanasev@ dental-east.ru.

Приложение: копия письм а ООО «Дентал-Ист» на 1 л., в 1 экз.

Руководитель М .А . М урйш ко Den^-East ООО «Дентал-Ист» 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, 96А твлУфакс: (499) 458-67*37,458-7^-27;
Г
(499) 745-83-18, 745-63-16, 745-63-20 р/с 40702810838040113799 в ОАО 4СБЕРБАНК РОССИИ», к/с 3010181040(Ш)00022Ь, БИК 044525225, ИНН 7743598665, КПП 774301001, ОГРН 1067746682684

Субъектам обращения медицинских изделий от Директора ООО <^ентал-Ист» Афанасьева А.Н.
Ленинградское ш оссе, 96 А, М осква, 125195

Компания ООО «Дентал-Ист», в лице Директора Афанасьева А.Н., настоящим письмом уведомляет субъекты обращения медицинских изделий о своей готовности по отзыву и/или замене медицинского изделия «Зубы акриловые, вариант исполнения NEW АСЕ ANTERIOR, 20pcs х 6sets, mould L7, shade АЗ, Lot. не указан, РУ № ФСЗ 2010/06564 от Оа.04.2010, производства YAMAHACHI DENTAL MFG., СО., JAPAN».
Просим Вас провести проверку наличия указанного медицинского изделия в подведомственных учреждениях, и в случае его ныявления сообщить в йдрес ООО «Дентал- Йст» о количестве товара и местона^сождении организации-владельца.
й контакты ООО «Дентал-Ист»: 125195, Москва, Ленншрадское щоссе^^^б X телефакс (499) .458-67-37, (-73-27), (499) 745-63-18, (-63-16), (- 63-20), a.^anasey@denj^- east.ru'
Приносим свои извинения и со своей стороны сообщаем, что изменения в маркировке продукции было внесено прошводителем беа нашего одобрения и информ^ования.
Дополнительно сообщаем, что в- соответствии с действующи^ ’рещщентом РОСЗДРАВНАДЗОРА и на оснований полученных от производителя до1^ент6в".-с изменениями в маркировке товара, компанией ООО «Дентал-Ист» в настощее "'время готовится комплект документов о внесении изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06564 от 08.04.2010.

» " *■ ч г •>
" I ------

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
ЩИ |

Субъектам обращения медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
RAS КОГЕ №

21s

| Медицинским организациям
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от OOO — «Дентал-Ист» — (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Yamahachi Dental МЕС., Co», Япония, сообщает об отзыве медицинского изделия «Зубы акриловые, вариант исполнения New ace anterior», 20рсз x 6sets, mould L7, shade АЗ, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06564 от 08.04.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.03.2017 № 01И-705/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Контакты для получения дополнительной информации: ООО «Дентал-Ист», 125195, Москва, Ленинградское шоссе, 96 А, тел./факс (499) 458-67-37, (499) 745- 63-18, (-63-16), (-63-20), a.afanasev@dental-east.ru.

Приложение: копия письма OOO «Дентал-Ист» на | л., в 1 экз.

Руководитель y M.A. Мурашко
у