РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-959/19 от 08.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: "Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004"

Производитель: ООО "Медин-Н"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03301 от 23.09.2008

Письмо № 01И-959/19 от 08.04.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия изделия «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н» (Россия), регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301, срок действия не ограничен, номер партии 90, дата выпуска 10/2018, срок годности 10/2021, на основании приказа Росздравнадзора от 08.04.2019 № 2637.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274372 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Ставянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям OS. 0 ^ . д>,^д территориальных органов Росздравнадзора Нз Ns _____ Q-j-
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия изделия «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007- 52318770-2004», производства ООО «Медин-Н» (Россия), регистрационное удостоверение от 23,09.2008 № ФСР 2008/03301, срок действия не ограничен, номер партии 90, дата выпуска 10/2018, срок годности 10/2021, на основании приказа Росздравнадзора от ОЛ.О^. № < ^63? •

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения ll | MW Российской Федерации 2274372
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =

BC® и any POOEP AEH | Субъоктм обращения |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
OF. OY № Yu-F ИФ территориальных
р авн На № ae органов Госздравнадзора
Г. | Медицинским
О приостановлении применения организациям медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия изделия «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007- 52318770-2004», производства ООО «Медин-Н» (Россия), регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03301, срок действия не ограничен, номер партии 90, дата выпуска 10/2018, срок годности 10/2021, на основании
приказа Росздравнадзора от Of (СЖ 2/9 № 627.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-959/19 от 08.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи