Министерство здравоохранения Российской Федерации 2156340 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ ения Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 м едицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х И М -Ш У - N. о /и - органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступивш ей инф орм ацией от ООО «Б.Браун М едикал» (прилагается), уполном оченного представителя производителя «Б.Браун Сурдж икал С.А.», Испания, сообщ ает об отзыве медицинского изделия «М оносин. М атериал ш овный хирургический стерильны й рассасы ваю щ ийся» L O T 115495, артикул С0022002, регистрационное удостоверение № Ф СЗ 2010/06563 от 09.04.2010, срок действия не ограничен.
П ричина отзыва: инф орм ационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2017 № ОШ -733/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
К онтакты для получения дополнительной инф ормации: П родакт-менедж ер по щ овному м атериалу бизнес-подразделения Э скулап О О О «Б.Браун М едикал», Д авы дова Ольга, olga.davidova@ bbraun.com , 8(812) 320 40 41, ext. 118, 8921- 9134231.

Приложение: копия письм а ОО О «Б.Браун.М едикал» н а 1 л., в 1 экз.

Руководитель М .А. М ураш ко  BIBRAUN ОО О «Б. Браун Медикап» р е е м заинтиресованным лицам Россия, 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 Почтовый адрес: Санкт-Петербург, 196128, а/я34
ОГРН 1037843006233 И Н Н /К П П 7825465916/784001001 www.bbraun.ru ofnce.spb.ru@bbraun.com тел (812) 32040-04, факс (812) 320-50-71 J Исх. № от 28 марта 2017
У ведом ление об отзыве партии

ООО «Б. Браун М едикал», дочерняя компания и официальный поставщик шовных материалов производства Б.Браун Сурджикал С .А ., Испания (B.Braun Surgical, S.A .Spain) на территорию Российской Ф едерации, в^рамках обеспечения безопасности и на основании письма Росздравнадзора № ОШ-733/17 от 27.03.2017 г. уведом ляет В ас об отзыве из обращ ения партии

Артикул Наименование медицинского изделия Номер партии С 0022002 Моносин. Материал шовный хирургический LOT 115495 стерильный рассасывающийся.
П ричина отзыва:
Данная серия был предназначена для поставки в европейские страны, но ош ибочно попала в Российскую Ф едерацию без необходим ой маркировки на русском языке в соответствии с Регистрационны м удостоверением.
Для предотвращ ения обращ ения данной серии медицинского изделия, просим вернуть еев наш адрес.
П риносим извинения и обязуемся произвести зам ену.

Действия. которые следует предпринять:
По нашим данным, вышеуказанная партия изделия могла быть отгружена в Ваш адрес.
jk Мы убедительно просим Вас о незамедлительном принятии следующих мер;
• Пожалуйста, установите наличие данной продукции, переместите ее в зону карантинного хранения и уведомите представителя ООО «Б. Браун Медикал» в Вашем регионе для согласования
I' •
дальнейшйх действий по отправке указанной продукции на склад ООО «Б. Браун Медикал».
Пройнфо'рмируйте, пожалуйста, конечных пользователей -Заказчиков о возникшей ситуацйи, куда могли быть переданы указанные изделия.
• Не используйте и не предоставляйте в использование указанные серии изделия.
• Подтвердите, пожалуйста, получение данной информации.
Вам будет предоставлена замена данных артикулов аналогичными изделиями других серий.
Для получения дополнительной информации, обратитесь, пожалуйста, к следующим сотрудникам:
Продакт- менеджер по щрвному материалу Давыдова Ольга бизнес-подразделения Эскулап olga.davidova(gbbraun.com 000»Б .Б раун Медикал» 8(812) 320 40 41, ext.118,8921-9134231 Приносим Вам искренние извинения за причиненные неудобства .

С уважением.
Руководитель хирургического направления бизнес- подразделения Эскулап ООО «Б.Браун Медикал» Н. Ф. Гариб

ОГРН)037в4зай233 E w n iic n itp in in iiT U ХЬдыст1тмл1П1 А л р к uKTOHixoaniHiu Аяр1СПвчтовы8 ИЖ П2$4в591в pfc40702810595000164229 ОКНО 57038826 Росйп, 191040 РОССШЦ196128, КПП 794001001 • Сеиро-Заяаяйы! 6» в ОКВЭД 81.46.1 С»нпЧТ»1вр6ург CaMtr41oTep5ypr,i9i34 ОАО сСбербан! Росот» ул.П)гш |д|нсш.дои 10 г.Св«т-П«тдр5ург ■4:30101910500000000953 БИК 044030653

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Ш | И 2156340
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ Руководителям территориальных ЕКО № ОМ - 12 7 x органов Росздравнадзора.
На № от
Г. — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Б.Браун Медикал» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Б.Браун Сурджикал C.A.», Испания, сообщает об отзыве медицинского изделия «Моносин. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся» ГОТ 115495, артикул C0022002, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06563 от 09.04.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2017 № 01И-733/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Контакты для получения дополнительной информации: Продакт-менеджер по шовному материалу бизнес-подразделения Эскулап ООО «Б.Браун Медикал», Давыдова Ольга, olga.davidova@bbraun.com, 8(812) 320 40 41, ext. 118, 8921- 9134231.

Приложение: копия письма ООО «Б.Браун.Медикал» на 1 л., в 1 экз.

*
Руководитель М.А. Мурашко