Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274347
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0104 . территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информаци!^
полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток» медицинских изделий: «Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine™ Plus ИНСУЛИН U-40 (1 мл) 0,33 mm (29G) х 12,7 mm», производства «Бектон Дикинсон Восток», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02602 от 21.08.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-438/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток» по адресу: marketing_support_cis@bd.com.

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора от O S, О ^. ___ 9 S 5 J

Москва, 127018, Россия, Ул. Деинцев, д. 12, стр. 1,

OBD блок С, 4 эт. БЦ «Двинцев» Тел: + 7 495 775 85 82 Ф акс: + 7 495 775 85 83 w w w .b d .c o m /ru Приложение №2 к письму от 04 марта 2019 г.

СУБЪЕКТАМ ОБРАЩ ЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Кас.: “Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine™ Plus ИНСУЛИН U-40 (I мл) ОДЗ mm (29G) х 12,7 mm”.

Уважаемые господа.

В со о тв етств и и с п и сьм о м Ф ед ер ал ь н о й служ бы по н а д зо р у в сф ер е з д р а в о о х р а н е н и я о т 19.02.2019 го д а № 0 1 И -4 3 8 «о н е зар еги с тр и р о в ан н о м м ед и ц и н с к о м и зд ел и и » , 0 0 0 «Б ектон Д и к и н со н Восток», являясь у п о л н о м о ч ен н ы м и п р е д с та в и т е л е м п р о и зв о д и т ел я м едицинских и зд ел и й , уведом ляет о добровольном о т зы в е м ед и ц и н ск о го и з д е л и я " "Ш прицы и н су л и н о вы е о д н о р а з о в ы е с н е с ъ е м н о й и глой BD M icro-Fine™ Plus ИНСУЛИН U-40 (1 мл) 0,33 m m (29G) х 12,7 m m " [« И з д е л и я » ) в срок до 3 1 .0 5 .2 0 1 9 г.

В связи с эти м п р о си м Вас:

(1) о су щ естви ть п р о в е р к у Ваш их т о в а р н о -м а те р и а л ь н ы х зап асо в д л я в ы я в л е н и я в н а л и ч и и И зд ели я;

(2) о су щ естви ть и з о л я ц и ю д ан н о го И здели я о т д р у ги х м ед и ц и н с к и х и зд ел и й ;

1 (3)
(4) н е за м е д л и т е л ь н о п р е к р а т и т ь р еал и зац и ю И зделия;

св я зать ся с В аш им п о ставщ и к о м И здели я по во п р о сам возврата и /и л и у н и ч то ж ен и я И зд е л и я в срок до 31.05.2019 г.

По иным воп росам , с в я за н н ы м с И зделием , п ^ с ь б а > ,,^ б р а щ а т ь с я по адресу:
m ark e tin g .su p p o rt_ cis@ b d .co m .

С уважением, Генеральный директор ООО «Бектон Д икинсон Восток» С.В.Рубин

A d v a n c in g t h e w o rld of h e a l t h 13637 0б!03.201€

а:
Министерство здравоохранения 2274347
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
OO OY КО9 № - 955 /79 территориальных
На № от органов Росздравнадзора
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток» медицинских изделий: «Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine™ Plus ИНСУЛИН U-40 (1 мл) 0,33 mm (29G) x 12,7 mm», производства «Бектон Дикинсон Восток», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02602 от 21.08.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-438/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток» по адресу: marketing support_cis@bd.com.

Приложение: на | л. в | экз.

Ve М.А. Мурашко
Руководитель