Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 7 -4 3 3 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Неопасные отходы класса «А», упаковщик 11, дата 50618, производства ООО «ГК «Респект», Россия, размер 500x600 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-129/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ГК «РЕСПЕКТ» по телефону (843)-570-55-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А, Мурашко

Колягнна А.В.
8-499-578-02-76  приложение к письму Росздравнадзора от O d, № 0 ^ /С/ - ТЕм./ФАКс (843) 570-55*04 ГРУППА p p r n p f { T e-mail: gkrespektl 16@mafl.ru КОМПАНИИ л E jV a lllu lX Л г. Казань, ул. Космонавтов 59
ИНН/КПП: 1660174870/166001001, Р/с: 40702810962000024053, в ОТДЕЛЕНИЕ «БАНК ТАТАРСТАН» № 8610 ПАО СБЕРБАНК, г. Казань, Кор. счет; 30101810600000000603, БИК; 049205603
Приложение 1
Per. № 23 от «05» марта 2019 г.
Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
В связи с тем, что 5 июня 2018 г. проводились работы по перенастройке обору­ дования, медицинское изделие «Пакет для сбора и утилизации отходов. Неопасные отходы класс «А», размер 500x600 мм, упаковщик И, дата 50618, производства ООО "ГК "Респект", Россия, может иметь признаки недоброкачественности. Со­ гласно заключению экспертизы №13/ГЗ-18-974Э-027, угроза жизни и здоровью при применении данного изделия отсутствует. После проведения работ нарушения были устранены: характеристики пакетов приведены в соответствие с требованиями тех­ нической документации.
ООО "Группа компаний "Респект" просит всех субъектов обращения медицин­ ских изделий провести проверку наличия медицинского изделия: «Пакет для сбора и утилизации отходов. Неопасные отходы класс «А», размер 500x600 мм, упаковщик 11, дата 50618 и в случае обнаружения связаться с нашими сотрудниками по тел. +7 (843) 570-55-04, e-mail: gkrespektl 16@mail.ru. На основании поступивших обраще­ ний, будет производиться за:мена недоброкачественной продукции на продукцию, соответствующую требованиям технической документации.
Обращаем Ваше внимание, что действие информационного письма Росздрав­ надзора №01и-129/19 от 16.01.2019 распространяется исключительно на указанную партию пакетов класса А, размера 500x600 мм, произведенных 05.06.2018 и не каса­ ется других партий пакетов производства ООО «ГК «Респект», РУ №РЗН 2013/962 от 06.08.2013 г.

Директор ООО «ГК «Респект» ваГ. Т.

Министерство здравоохранения | [ИДИ Российской Федерации 2274333
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ея иЗДелиН Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ Руководителям 274.04. ИЯ № OLuU- 9 © 7/7 территориальных
На № от органов Росздравнадзора
№ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МедКом», производителя медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Неопасные отходы класса «А», упаковщик 11, дата 50618, производства OOO «ГК «Респект», Россия, размер 500x600 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/962 от 06.08.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-129/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ГК «РЕСПЕКТ» по телефону (843)-570-55-04.

Приложение: на | л. в 1 экз. и Гр Руководитель р М.А. Мурашко
Колягина А.В.
$-499-578-02-76