Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274334
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных (O f, № 0 - /и - органов Росздравнадзора На N o _______________от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный нестерильный АЗ, 2.0л, 90 см., крестообразный слив», REF 37 351 0-50, LOT 314695, производства ConvaTec Limited, UK, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04511 от 17.05.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2756/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

М.А. Мурашко  П рилож ение к письму Росздравнадзора ConvaTec от W /я №о г и - /с? .

Космодамиак'.кая наб., 52 с.1 Москва, 115054 Российская Федерация www.convatec.com

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный нестерильный АЗ, 2.0л, 90см, крестообразный слив» REF 37 351 0-50, LOT 314695, регистрационное удостоверение Х9 ФСЗ 2009/04511 от 17.05.2013 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru № 01И-2756/18 от 20.11.2018 «О недоброкачественном медицинском изделии».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, ложалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054, гМосква, Косиодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: (495) 663 70 30. Fax: (495) 748 78 94. www.convatec.ru

Министерство здравоохранения | | | | | ||
2274334
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
CL. OY 2 № OL—u- 957 19 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный нестерильный АЗ, 2.0л, 90 см., крестообразный слив», REF 37 351 0-50, LOT 314695, производства ConvaTec Limited, UK, регистрационное — удостоверение № ФСЗ 2009/0451 1 от 17.05.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2756/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

Приложение: на | л. в | экз. И
Руководитель A ff
M.A. Мурашко
2