Министерство здравоохранения Российской Федерации 227432-4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 0 5 0 к .Ш 9 №о /б /- территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Русская Медицинская Упаковка», производителя медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные одноразовые диагностические текстурированные размер S», партия 2458 PF, артикул 2771, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 15.06.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2907/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Русская Медицинская Упаковка» по тел: +7 (499) 450-50-22, e-mail: Info@rusmedupak.ru.

М.А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72  приложение к письму Росздравнадзора от

ООО «Русская Медицинская Упаковка)) Телефон: +7(499)450-50-22 lnfo@rusmeduDak.ru: rriail@rusmeduDak.ru: www.rusmedupak.ru 00 3 /1 8 0 3 ^
: 18.03.2019г. ^

Субъектам обращения медицинских изделий

I Общество с ограниченной ответственностью «Русская Медицинская Упаковка» на основании |исьма Росздравнадзора от 07 декабря 2018 года №04-56440/18 «О результатах экспертизы качества, ^ е к т и в н о с т и и безопасности медицинского изделия», сообщает об отзыве из обращения отдельной кртии медицинских изделий, а именно:
«Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные одноразовые 1диагностические текстурированные размер S», партия 2458 PF, ар ти ку л 2771, производства |0ОО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 |от 15.06.2017 г.
Причина отзыва: наличие угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении шедицинского изделия.

1 В случае обнаружения данных изделий возврат и/или обмен необходимо произвести с участием >1редставителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» по месту нахождения склада ООО «Русская Медицинская Упаковка», г. Москва, 1-ый Грайвороновский проезд, д. 2, стр.1
Руководство ООО «Русская Медицинская Упаковка» сообщает, что в связи с выявлением медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, проводятся корректирующие мероприятия для устранения причин отзыва.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Русская Медицинская Упаковка» по тел.: +7 (499) 450-50-22, e-mail: Info@rusmedupak.ru;
mail@rusmedupak.ru.

С Уважением, енеральный Директор ООО «Русская Медицинская Упаковка» Горохов С.М.

ческий адрес: 115230, г. Москва, Каширское ш., д. 4. корп. 3, пом. Х!1. ком. 4 7724367609; КПП 772401001; Р/с 40702810400000195243 в Филиал № 7701 Банка ВТБ (ПАО) г.
БИК 044525745: К/с 30101810345250000745: О К В Э Д -21.20 О-02901167;ОКФС- 16;ОКОПФ- 12300; ОГРН-П 67746530731

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | | И | |
2274324
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР
‘ д АОН Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученно0й от СООО «Русская Медицинская Упаковка», производителя медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные одноразовые диагностические текстурированные размер $», партия 2458 РЕ, артикул 2771, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 15.06.2017 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01M-2907/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Русская Медицинская Упаковка» по тел: +7 (499) 450-50-22, e-mail: Info@rusmedupak.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72