РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-930/19 от 05.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "КИТ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09673 от 23.12.2010

Письмо № 01И-930/19 от 05.04.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «КИТ» медицинских изделий: «Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010: маска медицинская стандарт» (дата изготовления декабрь 2017 года, срок годности 5 лет) производства ООО «КИТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09673 от 23.12.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-121/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «КИТ» по тел. 8 (495) 46-22-99, 8 800 500 14 85.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274322 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 0 5 , 0 ^ , W - / ! ? n>. o / U ' 9 3 0 / территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «КИТ» медицинских изделий: «Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010: маска медицинская стандарт» (дата изготовления декабрь 2017 года, срок годности 5 лет) производства ООО «КИТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09673 от 23.12.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-121/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «КИТ» по тел. 8 (495) 46-22-99, 8 800 500 14 85.

М.А. Мурашко Поиложение к письму Росздпавнадзооадкг.мпг.^
^ ^ г 'wHHoninroiWmr технологий

О О О «КИТ» Производство медицинских изделий Manufacture of medical products
Ю р и ди ческ ийадрес600016Р осам ,г.В лад и м ир, A ddr« »t:R uMla nF e d w atk MV600016.V tadM -г«|Ы удВ олы ниН ю согородсли.А .в1и. VMhnir,StBotsha yaM d tef0(«dfi«y«6 Л1 1 Т«л/фм с(4922)46-23Т9 T V ^faw*7(4922)46-22-99 В-п*1MoWitk>.njxonL E -m all:infoecatloju VMxha:wwwJadOM xom Сай гMw w Jationuom ИН Н/КПЛ 24$7070106/ЗЭ 2901001 SWIFTamS A8RRUM M NA1 Р/сч40702В 10П 0000000479;к /сч30101810000000000602 SotO cmcfltАссо дпЁ40702840110000000410 БанкВ ЛАДИ М И Р С КОЕ ОТД ЕЛЕ НИЕК РВ611П АО СБЕРБАНК B ank ;SeERBAN KtV OLC O-W ATSKY HEA DOFFICE г .В ЛАДИМ И РВ ИК 041708602. NID4NIY NOVG OROD)

И С Х .Ш от 18.01.2019 Субъе 1стам обращения медицинских изделий Ha № ______________ от

Общество с ограниченной ответственностью «КИТ», уведомляет об отзыве медицинского изделия «Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626'2010: маска медицинская стандарт» (дата изготовления декабрь 2017 года, срок годности 5 лет) производства ООО «КИТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09673 от 23.12.2010, в рамках исполнения требований письма Росздравнадзора от 16.01.2016 №01и-121/19, из>эа несоответствия требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регнсирационной докумекгациИ| ^ я утилизации и замены всех реализованных и не использованных изделий на качественные изделия других партий, либо возмещения их стоимости.
Просим направлять информацию обо всех случаях выявления данного медицинского изделия на электронную почту: info@latio.ru.com или sales@latio.ru.com. В сообщениях необходимо указывать: г - дату и место выявления медицинского изделия;^: > ■'
- количество выявленных изделий; л>
- фотографии маркировки потребительской и транспортной (при наличии) упаковок;
- контактные данные для обратной связи. . ,\ ’■
В случае возникновения вопросов у потребителей просим обращаться в Отдел продаж ООО «КИТ» по телефонам: 8 (495)46-22-99, 8 800 500 14 85.

С уважением.
Генеральный директо В.Н. Видении

сГ/
’'о i

5ЕРЕ2ТНЙ Rule/ 2110522 INMOVArjVk PHOMC^I ON .02.2019

Министерство здравоохранения | MMI Российской Федерации 2274322
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
"РОСЗДРАВНАДАОР? Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 05.0, 4017 ote. 80 19 территориальных На № от органов Росздравнадзора
[ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «КИТ» медицинских изделий: «Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010: маска медицинская стандарт» (дата изготовления декабрь 2017 года, срок годности 5 лет) производства ООО «КИТ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09673 от 23.12.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-121/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «КИТ» по тел. 8 (495) 46-22-99, 8 800 500 14 85.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-930/19 от 05.04.2019

Приложение: Письмо 01И-121/19 от 16.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи