ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации
Производитель: "КонваТек Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013
Письмо № 01И-928/19 от 05.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Катетер кислородный (канюля носовая) СН 10 210СМ», REF 29018495, LOT 312118, производства ConvaTec Limited, United Kingdom, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2755/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8 (495) 663-70-30.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274318 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям №О /и - ^ff территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Катетер кислородный (канюля носовая) СН 10 210СМ», REF 29018495, LOT 312118, производства ConvaTec Limited, United Kingdom, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2755/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Р о ^ р а в н ^ з о р а
0 ConvaTec от №О /и -
0
Космодамианская наб 52 с 1 Москва, 115054 Российскэ/) Федерация WWWconvatec.com
Субъектам обращения медицинских изделий
Уведомление об отзыве мелицинско« о изделия
Компания «КонваТек» в лине уполномоченного представителя в РФ ЗЛО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер кислородный (канюля носовая СИ 10, 210см» REF 29018495. LOT 312118. регистрациошюс удостоверение Ку ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федера-тыюй службы по надзору в сфере здравоохранения ww\v.roszdravnadzor.ru № 01И-2755/18 от 20.11.2018 «О недоброкачественном медицинском изделии».
ЗЛО «Конва'1'ск» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗЛО «КонваГек» для последующего уничтожения. Но всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗЛО «КонваТек» по тел.
8(495)663-70-30.
Приносим извинения за причиненные неудобства.
Генератьный директор
ЗЛО «Конва Гек» Шор О. А.
ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: (495) 663 70 30. Fax: ♦? (495) 748 78 94. www.convatec.ru
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ё - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения [И | | |
2274318
Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Че мы Руководителям
A OY «Аа № - К. 7 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
| | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Катетер кислородный (канюля носовая) СН 10 210CM», REF 29018495, LOT 312118, производства ConvaTec Limited, United Kingdom, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2755/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-928/19 от 05.04.2019
Приложение: Письмо 01И-2755/18 от 20.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-928/19 от 05.04.2019 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации. Производитель: КонваТек Инк.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=7396