Министерство здравоохранения 2274317 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефог: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № с > /и - / у Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора о приостановлении применения медицинского изделия от 02.11.2018 № 01и-2612/18.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фабрика здоровья» (117638, г. Тверь, ул. Трудолюбия, д. 36, пом. IX, тел.+7(4822) 36-04-06, +7(906) 651-55-77, эл. почта: fz6515577@mail.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
7^д 03.12.2018 Субъектам обращения медицинских изделий-
Тема: отзыв медицинского изделия
И нф орм ационное письмо Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика здоровья», являющееся производителем медицинского изделия «Ш патель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», REF 7801-01-01», регистрационное удостоверение от 21.02.2017года Х^РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм», REF 7801-01-01» партия № 049, дата производства 1 квартал 2018, дата стерилизации: 1 квартал 2018, срок годности 5 лет, по причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 №
014-2612/18.
В случае обнаружения указанного медицинского изделия, просим информировать ООО «Фабрика здоровья» для осуществления возврата данной продукции.
Обращения просим направлять по следующему адресу: ООО «Фабрика здоровья», 117638, г. Тверь, ул. Трудолюбия, д.36, пом. IX, Тел8 9066515577; 8(4822) 36-04-06, е- mail; fz6515577@mail.ru Ответственное лицо: Нач. производства Кеменев И.М.
В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

С уважени Генераль С.В. Белоросов

Министерство здравоохранения 2274317
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 025. ОИ ROP №. - GRE /yP органов Росздравнадзора
На № от
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Фабрика здоровья», производителя медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный — стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора о приостановлении применения медицинского изделия от 02.11.2018 № 01и-2612/18. |

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фабрика здоровья» (117638, г. Тверь, ул. Трудолюбия, д. 36, пом. [Х, тел.+7(4822) 36-04-06, +7(906) 651-55-77, эл. почта: #26515577@тай.ги).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко