РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-925/19 от 05.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-925/19 от 05.04.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09223 от 19.03.2012
Письмо № 01И-925/19 от 05.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/09223 от 19.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-442/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел; +7 (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/09223 от 19.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-442/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел; +7 (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2Z74326 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, 1. Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных Н а№ ОТ органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/09223 от 19.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-442/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел; +7 (4832) 92-97-97,92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72 приложение к письму Росздравнадзора от ^
241520, Российская Федерация, Брянская область, Брянский район, с. Супонеао, ул. Шоссейная, 17 А Тел. (4В32) 92-97-97, 92-24-52, -53, -55, -56, -57. -56, -60, -61. -62 Многоканальный номер - 8-800-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
www.minlmed.ru e-mail: lnfo@minimed.ru /? Г У т т т гУ ? Л т ^ ® Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула постовш ик M oS o p o fflo p u i К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
И сх.№61 от 27.02.2019г.
С убъектам обращ ения м едицинских изделий Руководителям лечебно-проф илактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01и-442/19 от 19.02.2019г. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/09223 от 19.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб.
Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с.Супонево, ул.Ш оссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
Азбукин В.Р.
Руководителям территориальных Н а№ ОТ органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/09223 от 19.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-442/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел; +7 (4832) 92-97-97,92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72 приложение к письму Росздравнадзора от ^
241520, Российская Федерация, Брянская область, Брянский район, с. Супонеао, ул. Шоссейная, 17 А Тел. (4В32) 92-97-97, 92-24-52, -53, -55, -56, -57. -56, -60, -61. -62 Многоканальный номер - 8-800-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
www.minlmed.ru e-mail: lnfo@minimed.ru /? Г У т т т гУ ? Л т ^ ® Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула постовш ик M oS o p o fflo p u i К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
И сх.№61 от 27.02.2019г.
С убъектам обращ ения м едицинских изделий Руководителям лечебно-проф илактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01и-442/19 от 19.02.2019г. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/09223 от 19.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб.
Хлопок+дерево», производства «NUOVA АРТАСА S.r.L», Италия, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с.Супонево, ул.Ш оссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.
Азбукин В.Р.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 22743
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Р
ЧРОСЗАРАВНАЛВОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
225.04 4019 № OLuU- 945/19 территориальных
На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медици нским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA APTACA S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № MCP 2011/09223 от 19.03.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-442/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО —«МиниМед» по тел: +7 (4832) 92-97-97,92-24-52.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Р
ЧРОСЗАРАВНАЛВОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
225.04 4019 № OLuU- 945/19 территориальных
На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медици нским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево», производства «NUOVA APTACA S.r.L», Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № MCP 2011/09223 от 19.03.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-442/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО —«МиниМед» по тел: +7 (4832) 92-97-97,92-24-52.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72
Скачать документ: Письмо 01И-925/19 от 05.04.2019
Приложение: Письмо 01И-442/19 от 19.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
