Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274321 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям О 5 .0 У . Ш 9 №
территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ci^epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный дл.120 см», производства «Хайянь Канджин Медйкал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-450/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по т е л :+7 (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 6 .Q l^ .^ ^ 9 № O /U ' / ’/
ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ р асходныеиевнцинскием атер иал ы
«Ю Н И К О РН М Е Д » UNICORN ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

Исх.№01/02-Р 25.02.2019г.

С убъектам обращ ени я м еди ци н ски х издели й
И нф орм ационное письм о об отзы ве м едицинского изделия
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд., Китай (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Со., Ltd,) адрес: Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China 314311 поручен ию п роизводи теля п рин ял р еш ен и е об отзы ве и з о б р ащ ен и я И М И «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательны. Зонд медицинский питательный ДЛ.120СМ» размер FR/CH 20, н а основании п и сьм а Р о сзд р авн ад зо р а о т 19/02/2019 го д а № 0 1 и -4 5 0 /1 9 «О н езареги стри рованн ом м ед и ц и н ском изделии».

В случае его выявления:

- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Ю никорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанного медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».

- в случае прямой поставки осуществите возврат указанного медицинского изделия в наш адрес: СПБ, ул.Кубинская д,75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

С уважением.

Генеральный дире /Осипов Д.Ю ./

а и"
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2274321
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
РОСЗДРАВНАДЗОР a sain Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O5,0OY {0/9 » OfLu- OF. у 9 19 территориальных На № от
АР органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от СООО — «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный дл.120 см», производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ko., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-450/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя OOO «Юникорнмед» по тел: +7 (812) 702-33-04.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А (499) 578-01-72