Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274320 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Кружка Эсмарха 1,75 л., 105 см», REF 35 760 0-50, LOT 216958, производства ConvaTec Inc., USA, регистрационное удостоверением ФСЗ 2008/02335 от 15.05.2013, срок действия не ограничен (далее- Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 01И-2754/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30,
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнаду>ра ConvaTec от № n -Z u '

Космодамиэнская наб., 52 с.1 Москва, 115054 Российская Федерация WWW.convatec.com

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Кружка Эсмарха 1.75л, 105 см» REF 35 760 0-50, LOT 216958, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02335 от 15.05.2013 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru № 01И-2754/18 от 20.11.2018 «О недоброкачественном медицинском изделии».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва. Космодамиэнская наб, д.52, стр.1 Tel: -t-7 (495) 663 70 30, Fax: (495) 748 73 94, www.convatec.ru

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И РЕ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Cy ращ
Министерство здравоохранения | | [ШИ |
2274320
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Телефон: (495) 698 4 (495) Руководителям
ь ‚ ВО: территориальных OS. OLKAP% OF и / 77 органов Росздравнадзора
На № от
[ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Кружка Эсмарха 1,75 л., 105 см», REF 35 760 0-50, LOT 216958, производства СопуаТес Inc., USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02335 от 15.05.2013, срок действия He ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает 0б отзыве Медицинского — изделия (см. при:ожение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2754/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко