2364405 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ^ 9 .0 6 Л Ю Ю п, С У с / - /^1^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «КРЕАТИНИН ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина кинетическим методом в сыворотке крови и моче», серия SB 11150818, кат. № SB 10 171 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11586, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравиадзора АО«ДИАКЙД-Де»— (Рд .^Ардёо— •
ддс 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1а www.dialpn'ds.ru e-mait; dds@)diakon-ds.ru
In v itro s o lu tle iu

bP y / / Субъектам обращения 2QnU> медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «КРЕАТИНИН ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина кинетическим методом в сыворотке крови и моче.
Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл. Калибратор - 2x3,0 мл». Серия SB 11150818, Кат. № SB 10 !71 022, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул.
Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11586 от 23.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением,
Шарышев А.А.

Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava@diakonlab.ru

ИНН 5039006370 Сертифицированная Система IWилй КПП 503901001 Менеджмента качества ЗЕС ГОСТ ISO 13485-2017 ОКНО 48813770 EN 15013485:2016

2364405
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “
HHCKHX ИЗ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Mens Делии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 19.05 № Ол - 9 и - о органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям | Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «КРЕАТИНИН ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина кинетическим методом в сыворотке крови и моче», серия SB 11150818, кат. № SB 10 171 022, дата производства 2018-08, производства AO «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1A, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № BCP 2011/11586, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | л. в | экз.

ra Руководитель | (Sot А.В. Самойлова