Министерство здравоохранения 2364410 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных № (9 / с / - 9 /Р /л ю органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия: SB 11130818, кат №: SB 10 082 021, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11621, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Рос

ддс AO 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а (^95) 9аО-бЗз?9 www.diaicon-ds.ru e-mail: dds(o>diakon-ds.ru
In v itro M tu tlo n s

N« Субъектам обращения ■ /^ ?сыЬ медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови. Состав 170 мл. Реагент I - 2x68 мл. Реагент 2 - 2 x 1 7 мл». Серия SB 11130818, Кат. № SB 10 082 021, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-02, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул.
Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11621 от 23.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением, Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» Шарышев А.А.

Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.r2hev5kava@diakonlab.ru

ИНН 5039006370 Сертифицированная Система IIDIMi КПП 503901001 Менеджмента качества ЭЕС ГОСТ ISO 13485-2017 ОКПО 48813770 EN ISO 15485;201б

2364410
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 1905 КОКО № OLU- HWY ИФ органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия: SB 11130818, кат №: SB 10 082 021, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1A, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11621, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | л. в | экз.

ee U ee 7 Руководитель А.В. Самойлова