Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274312 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. ] 09074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям т о /с у - /^ 9 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «Фрезениус СП» медицинского изделия «LifeLine Beta магистраль AV-set ONLINE plus 5008-R диаметр 0,8 мм», REF F00000384, LOT Z6UD037 производства «Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07339 от 07.08.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № ОШ-3135/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «Фрезениус СП» по адресу:
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35.

М.А. Мурашко

\.Ъ . Колягина 8(499)578-02-76 Приложение к письму Росздравнадзора от 05 * f f /f f / / ^

115054, Россия, Москва, FRESENIUS Ул. Валовая, д. 35 Т MEDICAL CARE Т .+ 7 495 789-6454 т/ф + 7 495 280-0668 ЗАО «Фрезениус СП» e-m ail: msk.office@fmc-ag.com
m a r k e a n a .m @ fm c -a Q .C Q m
Нсюшшшй w e b : w w w .fre s e n lu s rn e d ic a lc a re .ru http://njssia.fm c-ag.com

12.02.2019 Субъектам обращения медицинских изделий

И нф орм ационное пнсь.мо
Настоящим Закрытое акционерное общество «Фрезениус СП», являясь уполномоченным представителем компании Fresenius Medical Саге AG & Со. KGaA (Германия) на территории Российской Федерации, заявляет об отзыве из обращения недоброкачественного медицинского изделия «LifeLine Beta Магистраль AV-set ONLINE plus 5008-R диаметр 0,8 мм», REF F00000384, LOT Z6UD037 производства «Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07339 от 07.08.2012, по причине несоответствия параметров и харакгеристик, указанных в регисп’рационной документации (информационное письмо Росздравнадзора от 29.12,2018 № 01И-3135/18).
В случае обнаружения указанного медицинского изделия, просим информировать ЗАО «Фрезениус СП» для осуществления возврата и/или замены данной продукции. Обращения просим направлять по следующему адресу:

З А О «Ф резениус С П » 115054, Россия, Москва, ул. Валовая, д. 35 Тел.: .+7 495 789-6454 Ф акс:+7 495 280-0668 e-mail: msk.ofnce@fmc-atf.com Ответственное лицо: Виталий Пикалов

9450 15.02J2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274312 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
| ; Руководителям 05.04.4019» OfuU- G1 и г территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «Фрезениус СП» медицинского изделия «LifeLine Beta магистраль AV-set ONLINE plus 5008-R диаметр 0,8 мм», REF F00000384, ГОТ Z6UD037 производства «Фрезениус Медикал Koa АГ энд Ko. КГаА», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07339 от 07.08.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3135/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «Фрезениус СП» по адресу:
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
А В. Колягина 8 (499) 578-02-76