РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-918/20 от 19.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС) по ТУ 9398-121-48813770-2015

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11589 от 22.09.2015

Письмо № 01И-918/20 от 19.05.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС. Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови», серия SB 11130818, кат. № SB 10 231 022, дата изготовления 2018-08 производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 22.09.2015 № ФСР 2011/11589, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2364402 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4 , стр. !. Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 !5 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС. Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови», серия SB 11130818, кат. № SB 10 231 022, дата изготовления 2018-08 производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 22.09.2015 № ФСР 2011/11589, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

сЛ^1 Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора 9у€3 ддс АО 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а www.dialran-d$.ru e-mail: ddslcudialcon'ds.ru
In v itro so lutien s

NB Субъектам обращения медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС. Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови. Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл.
Реагент 2 - 6x17 мл. Калибратор - 2x3,0 мл». Серия SB 11130818, Кат. № SB 10 231 022, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11589 от 22,09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением, Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» Шарышев А.А.

Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n .rz h e v s k a v a @ d ia k o n la b .ru

ИНН 5039006370 Сертифицированная Система КПП 503901001 Менеджмента качества ЗЕС ГОСТ ISO 15485-2017 окно 48815770 EN ISO 13485:2016

2364402
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориальных 19. 05 KO No Оле + _ GIS GO органов Росздравнадзора На № OT
—— ИЕ Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС. Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови», серия SB 11130818, кат. № SB 10 231 022, дата изготовления 2018-08 производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. la, регистрационное удостоверение от 22.09.2015 № ФСР 2011/11589, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | J. в | экз.

Руководитель С А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-918/20 от 19.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи