Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274309 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ ОТ Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Виробан” сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01» (с одним контейнером), ТУ 9398-012-70440344- 2006», партия №171, дата стерилизации: 02062017-3, производства ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, i\ Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11552 от 18.04.2012 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 №01И-2573/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, адрес электронной почты: d-sels@viroban.ru, тел. 8 (49621) 2 88 61.

М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзо]^
от 0 5 № О ^ и ^ 5 ^ ///У ч ^

ООО «IJiipufjaii» Россия, 1419S1. М(х*ковская обл.. г.Лубиа У.!. llpmxipocipkJHTc.joH. За Т е л ..ф а к с 1)2 8N 6 ! , 2 62. 2 88 63, ,4'‘^>1745 "^0 31; (|>акчм4962И2 00 22 В иробац с -m ail: орш ю гклллгоЬап.га http: ЧччулулиоЬал.гц

нсх.Ха 23 Субьектим o6j»UUWHH» мсиниинскич И1Л€.'ШЙ <у\ lS.02.20n)

Ииформац1Н)11Иос письмо
Л L'KH'JH с иымвлсоиым несоответствием ч»с:п1шшског4> И1делия «V'crpoftciuo для улалеиня лейкоцитов из :)рнтроиитной массы и цельной KiBtcepmifX'HaTmoH кроми ПК 02-(]| (с одним мешком), ТУ 9398-0l2*^t')*140344*20O6i‘). .V"P! (срок голжктн ло ()9.2023ь perисipaiHumnoe ул«.н.1овсрснис .S? <14 1’ Jtl| 1 115.^2 m JSb4.2012i.. срок aciiLiBHH ис ojpjHin4cii (лштсс Mc;t!iuniKKf>i' Hcie.mci. мшбиисм о юм, чю примжелем тамсн>
\'K;ui!nm*io Н 1.ТСЛИЯ на мслниинское нтл.с.шс на г.-кскашсЕо качеси^а
Иря'нша замены: ннформанноииос ннсьмо р 1ч{лравно;1Х)рв ясх, Sv. иШ-2573/18 от 31.10.201КГ. «О нриостановленин применения мслииинского изделия»
Замена медицинского изделия будет нрошводиться w снег прс;ц1рияж я нлотонтеля 0(3и нВяробдн».

По всем вопросам, касакштимся ымсны. вы можете оиратнгься в ()(Х) «Инр<>бан», •шскгроиимн д'фес ^-^си.шлш'оЬнпли. телефон |4% 21) 2 «8 М,
ООО ><Вир<1баи» берег на себя обялпепьава вынолшпь и сеютвстстиии со статьей 38 Федерального закона o r 2742,2002 .\’»fH4-3 •|е\ническом рс 1улировацнн» «сс нечюхо.'шмыс корректирующие леггствия дли прелтврнтения обрашения мелинннского из:1е.|нч. качество которогхз яе comirercTintT я»1рмаг»Ш110Н я гечпической л<’кумеи 1;н1ии

I eiiepu:ibHi.Hi лирсгпор к.А. Kj'p.THTKOH

Министерство здравоохранения | || И | |
Российской Федерации 2274309 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ;
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OS OY «АЯ № СО“ - GLE и Я органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Виробан" сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01» (с одним контейнером), ТУ 9398-012-70440344- 2006», партия №171, дата стерилизации: 02062017-3, производства ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11552 от 18.04.2012 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 №01И-2573/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО — "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. За, адрес электронной почты: d-sels@viroban.ru, тел. 8 (49621)2 88 61.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко