РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-917/20 от 19.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-107-48813770-2017

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11618 от 30.06.2017

Письмо № 01И-917/20 от 19.05.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови», серия: SB 11110818, кат №: SB 10 040 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № ФСР 2011/11618, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2364401
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Л ес? органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови», серия: SB 11110818, кат №: SB 10 040 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № ФСР 2011/11618, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова АО сДИАКОН-ДС» Приложение к ддс 142290, Московская область, vv? / о у - г. Пущино, у ^ ^ уаовая 1а— С /ф - j 4 ^ w^vwww.di^’ ^ ■

>п vK ro solutions

М » Субъектам обращения ^Sy> 20Ч^г медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзьюе медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови. Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл». Серия SB 11110818, Кат. Хо SB 10 040 022, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-02, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение Хо ФСР 2011/11618 от 30.06.2017, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением, Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» арышев А.А.

Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava@diakonlab.ru

ИНН 5039006370 Сертифицированная Система КПП 503901001 Менеджмента качества ЭЕС ГОСТ ISO 13485-2017 окно 40813770 EN ISO 13485:2016

2364401
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ i (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориальных 19.05. KOKO № О - GIF / о органов Росздравнадзора
На № и Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови», серия: SB 11110818, кат №: SB 10 040 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1A, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № ФСР 2011/11618, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | л. в | экз.

рые Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-917/20 от 19.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи