РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-916/20 от 19.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА ДиаС) по ТУ 9398-109-48813770-2015

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11590 от 23.09.2015

Письмо № 01И-916/20 от 19.05.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови», серия: SB 11110818, кат №: SB 10 040 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № ФСР 2011/11618, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2364400
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных /g * . OS. JUOW № O -fu - <3-/6/ / jO органов Росздравнадзора Ha № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ГЛЮКОЗА ДиаС. Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче», серия SB 11090619, кат. № SB 10 250 021, дата изготовления 2019-06, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора QT jsfo t / - 7/6 /3 /0 .
AO <а1ИАКОН-Де*----------------- ------------ тел.: -i-? (495) 9вО-Л-39----- ддс 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а www.diakon-ds.ru e-mai(: dds(^diakon-ds.ru
In vH ro solutions

N9 ш Субъектам обращения n/S, 20»fcv медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «ГЛЮКОЗА ДиаС. Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче. Состав 204 мл. Реагент - 3x68 мл. Калибратор - 1x3,0 мл». Серия SB 11090619, Кат. № SB 10 250 021, дата изготовления 2019-06, срок годности 2021-06, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г.
Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11590 от 23.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением, Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» Шарышев А.А.

Исполнитель; Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava@ diakonlab.ni

ИНН 5039006370 Сертифицированная Система КПП 503901001 Менеджмента качества ЭЕС ГОСТ ISO 15485-2017 ОКНО 48813770 EN 15013485:2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
19. 05. KOKO № О - 9/6 / LO
Ha No от Об отзыве медицинского изделия
Ш
Г. Субъектам обращения 7
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,
полученной от производителя АО
«ДИАКОН-ДС» медицинского изделия
«ГЛЮКОЗА ДиаС. Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче», серия ЗВ 11090619, кат. № SB 10 250 021, дата изготовления 2019-06, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. la, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | л. в | экз.

7 А.В. Самойлова
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-916/20 от 19.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи