РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-915/20 от 19.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДиаС) по ТУ 9398-115-48813770-2015

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11591 от 21.09.2015

Письмо № 01И-915/20 от 19.05.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия SB 11130619, кат. № SB 10 081 021, дата производства 2019-06, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 21.09.2015 № ФСР 2011/11591, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2364406 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ■ /9.05.< W IO № ~ органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия SB 11130619, кат. № SB 10 081 021, дата производства 2019-06, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 21.09.2015 № ФСР 2011/11591, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравиадзора

ддс 142290, Московская область, г Пущино, ул. Грузовая 1 а www.diakon-ds.ru e-m ail: dds@diakon-ds.ru
к) v itro s o lu tio m

Субъектам обращения медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови. Состав 170 мл. Реагент 1 - 2x68 мл. Реагент 2 - 2x17 мл». Серия SB 11130619, Кат. №
SB 10 081 021, дата изготовления 2019-06, срок годности 2020-12, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11591 от 21.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением.
Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС»

Исполнитель; Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava(g)diakonlab.ru

ИНН 5039006370 Сертифицированная Система I»,», КПП 503901001 Менеджмента качества ЭЕС ГОСТ ISO 13485-2017 окно 48813770 EN ISO 13485:2016

2364406
Министерство здравоохранения Российской Федерации
отдельно Г Субыкамобршены (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 79 OS £0 { O No ОЛ ms GSS /RO OpraHOB Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия SB 11130619, кат. № SB 10 081 021, дата производства 2019-06, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1A, регистрационное удостоверение от 21.09.2015 № ФСР 2011/11591, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | л.в | экз.

“a Руководитель : аб А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-915/20 от 19.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи